關(guān)于藥品集中采購(gòu)變更事項(xiàng)處理原則及相關(guān)要求
信息來(lái)源： 北京醫(yī)藥集中采購(gòu)信息網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間： 2011年09月09日 所屬項(xiàng)目： 2009年北京市標(biāo) ![]()
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?根據(jù)藥品集中采購(gòu)管理小組專家小組會(huì)議審議，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過(guò)，制定北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)中心）日常變更事項(xiàng)原則如下：
??一、總則
1、本原則同時(shí)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)和社區(qū)藥品集中采購(gòu)。
2、中標(biāo)成交結(jié)果公布之日后，采購(gòu)中心不再受理藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)期間的質(zhì)疑。
3、對(duì)于符合藥品信息變更原則且遞交資質(zhì)審核合格的，擬不超過(guò)三個(gè)月處理公布。
??二、可以變更事項(xiàng)處理原則
（一）采購(gòu)期內(nèi)，可以變更項(xiàng)目包括：
1、《藥品生產(chǎn)許可證》副本注明企業(yè)名稱變更，不涉及生產(chǎn)地址跨省市變更的，可以變更生產(chǎn)企業(yè)名稱信息。
2、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整體并購(gòu)或集團(tuán)內(nèi)品種調(diào)整的，可以變更生產(chǎn)企業(yè)名稱信息。
3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本注明企業(yè)名稱變更的，可以變更投標(biāo)企業(yè)名稱信息。
4、進(jìn)口產(chǎn)品變更投標(biāo)企業(yè)的，可以變更投標(biāo)企業(yè)名稱信息。
5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本注明企業(yè)名稱變更的，可以變更配送商名稱信息。
6、配送商不足3家申請(qǐng)?jiān)黾优渌蜕痰模梢栽黾又敛怀^(guò)3家配送商。
7、投標(biāo)企業(yè)申請(qǐng)變更配送商的，可以變更配送商。
8、進(jìn)口分包裝改進(jìn)口，原產(chǎn)地未變，價(jià)格不高于原中標(biāo)成交價(jià)的，可以變更生產(chǎn)企業(yè)信息。
9、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)改進(jìn)口分包裝，投標(biāo)人未變更，價(jià)格不高于原國(guó)產(chǎn)中標(biāo)成交價(jià)格的，可以變更生產(chǎn)企業(yè)信息。
10、跨國(guó)集團(tuán)企業(yè)內(nèi)申請(qǐng)變更進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)名稱，投標(biāo)人未變更的，可以變更生產(chǎn)企業(yè)信息。
11、進(jìn)口分包裝產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)，投標(biāo)人未變更，可以變更分包裝企業(yè)信息。
12、根據(jù)藥監(jiān)部門統(tǒng)一要求，產(chǎn)品名稱變更、商用名變更、劑型描述變更、規(guī)格包裝描述變更等情況，可以變更產(chǎn)品信息。
13、中標(biāo)成交企業(yè)自主申請(qǐng)降低產(chǎn)品中標(biāo)成交價(jià)格的，可以調(diào)整中標(biāo)成交產(chǎn)品價(jià)格信息。調(diào)整后社區(qū)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)成交價(jià)格不應(yīng)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)成交價(jià)格。
14、申請(qǐng)廢標(biāo)的，網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)將取消其采購(gòu)資格，并按照公示制度相關(guān)規(guī)定予以處罰。
（二）延長(zhǎng)采購(gòu)期內(nèi)，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)變更原則的，原則上按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)變更原則執(zhí)行，其他可以變更項(xiàng)目包括：
1、原中標(biāo)成交企業(yè)申請(qǐng)變更中標(biāo)成交產(chǎn)品規(guī)格包裝，且變更后中標(biāo)成交價(jià)格折算的日均費(fèi)用不增高,原中標(biāo)價(jià)格比率不提高的，可以變更產(chǎn)品信息。
2、申請(qǐng)廢標(biāo)的，網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)暫停其采購(gòu)，并按相關(guān)規(guī)定予以替補(bǔ)。
??三、企業(yè)遞交申請(qǐng)及資質(zhì)文件要求
（一）申請(qǐng)文件要求
1、企業(yè)遞交的申請(qǐng)文件必須符合正式公文格式（申請(qǐng)文件格式見(jiàn)采購(gòu)中心網(wǎng)站“北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中心關(guān)于規(guī)范公文寫作格式的通知”）。書面申請(qǐng)中須明確集中采購(gòu)項(xiàng)目名稱、中標(biāo)成交產(chǎn)品信息、申請(qǐng)變更事項(xiàng)及變更原因。特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)項(xiàng)目和社區(qū)零差率項(xiàng)目應(yīng)該分別注明。
2、企業(yè)須將申請(qǐng)變更事項(xiàng)涉及的全部中標(biāo)成交品種一次性進(jìn)行申報(bào)。
3、填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息變更/新增申請(qǐng)表》（附表1）和《社區(qū)零差率藥品集中采購(gòu)相關(guān)信息變更/新增申請(qǐng)表》（附表2）作為正式公文申請(qǐng)的必須附表。
4、除配送商名稱發(fā)生改變由配送商提出書面申請(qǐng)外，其它信息變更，均須由中標(biāo)成交藥品投標(biāo)企業(yè)提交變更申請(qǐng)文件。
（二）資質(zhì)證明文件要求（見(jiàn)附表3:藥品可以變更事項(xiàng)遞交資質(zhì)證明文件列表）
??? 附表3中所列“原則條款”與本文中所列“可以變更事項(xiàng)處理原則”一一對(duì)應(yīng)?！百Y質(zhì)證明文件內(nèi)容” 中打“√”的即為該條款下需要準(zhǔn)備的資質(zhì)證明文件。
??? 企業(yè)遞交的所有資質(zhì)證明文件均須加蓋投標(biāo)企業(yè)公章（鮮章）。
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一一年九月九日