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【貴州】貴州省關(guān)于修改原研藥品和首仿國外藥品條款的通知

所屬項(xiàng)目:2008年貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間:2008-11-05

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正文:

貴州省關(guān)于修改原研藥品和首仿國外藥品條款的通知
信息來源: 貴州省醫(yī)藥采購平臺(tái) 發(fā)布時(shí)間: 2008年11月05日 所屬項(xiàng)目: 2008年貴州縣級(jí)以上標(biāo)

各申報(bào)人:

? ?根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年10月9日發(fā)布的《關(guān)于偽造國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品注冊(cè)專用章”進(jìn)行藥品“首家生產(chǎn)”或“原研”單位認(rèn)定的嚴(yán)正聲明》,經(jīng)貴州省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定,對(duì)《貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)2008年藥品集中采購文件》相關(guān)內(nèi)容修改如下:

原“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品(含原研藥品和首仿國外藥品)”修改為“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位”。即刪除括號(hào)內(nèi)容。

原“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位(含原研藥品和首仿國外藥品)證明,須提供在《中華人民共和國藥典》中注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的證明;如果提供的是在“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”中注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的證明,須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門的公章?!?

修改為“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的證明,以國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料中注明的生產(chǎn)企業(yè)名稱為準(zhǔn)?!?

注:本通知網(wǎng)上公布后,視為送達(dá)各申報(bào)人。并作為本次采購文件正式內(nèi)容。



? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 貴州衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?二OO八年十一月五日


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