為規(guī)范開展山東省基本藥物集中采購工作，維護集中采購各方當事人的合法權益，確保中標藥品質量優(yōu)先，價格合理，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）文件精神，按照《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）》（魯政辦發(fā)〔2010〕76號）規(guī)定，制定本評審細則。
一、評審原則
政府主導與市場機制相結合；質量優(yōu)先、價格合理；堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境。
?? 二、評審方法
評審工作分為評標階段和議價階段，采用“雙信封”制度。首先對合格企業(yè)的經濟技術標進行評審，然后對經濟技術標評審入圍的產品進行商務標評審，商務標評審實行網上遠程開標，由價格最低者中標。
㈠ 申報企業(yè)報價后，按《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構國家基本藥物集中采購文件》中競價分組原則，將報價產品進行分組。
㈡ 同評審組投標產品數量3個及以上的進入評標程序，通過經濟技術標評價和商務標評價相結合的方式確定擬中標產品；投標產品數量少于3個的進入議價程序。
企業(yè)投標報價均高于我省基本藥物實際購銷價格，依照經濟技術標排序依次與投標企業(yè)進行單獨議價，直至合理確定基本藥物價格。
單獨議價均不能達成一致的，即宣布廢標。
㈢ 進入評標程序的產品通過經濟技術標和商務標相結合的方式確定擬中標產品。
1、經濟技術標評價
⑴根據經濟技術標評價指標體系進行評價，確定進入商務標入圍藥品。經濟技術標評價指標分為客觀指標和主觀指標兩類?？陀^分70分，主觀分30分。
⑵客觀指標由計算機系統(tǒng)根據投標資料的審核情況，自動賦分。
⑶主觀指標由參評專家根據專業(yè)知識和臨床經驗進行評分。按去掉一個最高分，去掉一個最低分后取平均值的方法計分。
⑷同一品規(guī)有效投標產品按照經濟技術標分數從高到低的順序，以不高于百分之六十的比例進入商務標評價程序。具體入圍個數如下表：
| 有效投標產品數 | 進入商務標評價產品數 |
| 3月4日 | 2個 |
| 5 | 3個 |
| 6月7日 | 4個 |
| 8-9個 | 5個 |
| 10個 | 6個 |
| 11-12個 | 7個 |
| 13-14個 | 8個 |
| 15個 | 9個 |
| 16-17個 | 10個 |
| 18個及以上 | 11個 |
得分相同的，由專家委員會投票產生，得票多者入圍。
2、商務標評價
進入商務標評價的報價最低者中標（低于限價）。如果報價相同，以經濟技術標得分最高者中標；如果報價相同，經濟技術標得分也相同，由專家委員會投票產生，得票多者中標。
附件：《經濟技術標評標分值表》
附表：
經濟技術標評標分值表 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
| ? ? ? ? ? 評審 | 要素 | 評審指標 | 評審方法 | 指標權重 |
| ? ? ? ? ? 要素 | 權重 |
| 藥品質量 | 70分 | 質量類型 | ※ | 50分 | 第一類50分 |
| 第二類48分 |
| 第三類46分 |
| 第四類44分 |
| 第五類42分 |
| 企業(yè) | 銷售金額 | ※ | 8分 |
| 生產 |
| 規(guī)模 | 行業(yè)排名 | ※ | 5分 |
| 使用本企業(yè)原料或GAP中藥材 | ※ | 5分 |
| 劑型特點 | ※ | 1分 |
| 儲備條件 | ※ | 1分 |
| 市場信譽 | 30分 | 臨床療效 | 專家 | 14分 |
| 品牌知名度 | 專家 | 5分 |
| 藥品包裝質量和方便實用 | 專家 | 3分 |
| 保障供應及伴隨服務情況 | 專家 | 4分 |
| 安全性評價 | 專家 | 4分 |
? 注：“※”為計算機自動賦分
經濟技術標評標分值表說明
一、藥品質量（70分）
1、質量類型
第一類：具有我國知識產權局授予的有效期內的化合物實體發(fā)明專利證書的藥品，50分。
第二類：單獨定價藥品、一類新藥、生物制品一類、國家保密處方、中藥保護一級，48分。
第三類：中藥保護二級、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利，46分。
第四類：獲得美國FDA認證證書、歐盟cGMP認證證書的制劑生產線生產、且已向相應國家出口的國產藥品，44分。
第五類：其他普通GMP產品，42分。
??? 2、企業(yè)生產規(guī)模
銷售金額 ：以2010年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷售金額進行評價：銷售額≤2千萬元的得0.5分，2千萬以上～5千萬元的得1分，5千萬以上～2億元之間的每增5千萬元得0.5分，2億以上～5億元之間的每增1億元得0.5分，＞5億元的每增1億元得0.5分,最高8分。
行業(yè)排名：以2009年國家工信部公布的主營業(yè)務工業(yè)企業(yè)排名為依據進行評價：第一名得5分，每后排一名少得0.05分。
3、使用本企業(yè)原料或GAP中藥材 5分
以國家相關證明材料為依據。使用本企業(yè)(包括集團及本公司下設的子公司)原料或GAP中藥材的藥品：5分；其它藥品不賦分。
4、劑型特點1分
溶媒結晶或凍干粉針（以質量標準、藥品說明書及藥品批件為依據）：1分；其它劑型不賦分。
5、儲備條件 1分
藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品（如其他藥需冷藏保存，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請并提供比較材料）：1分；其他藥品不賦分。
二、市場信譽（30分）
1、臨床療效評價 14分，專家打分。
根據臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經驗進行評價，如不能掌握足夠的文獻資料和臨床經驗，也可參照藥品質量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進行綜合評價，在下列分值中選擇打分： 14、12、10、8、6、4、2分。
2、品牌知名度 5分，專家打分。
在下列分值中選擇打分：5、4、3、2、1分。
3、藥品包裝質量和方便實用 3分，專家打分。
在下列分值中選擇打分：3、 2、1分。
4、保障供應及伴隨服務情況 4分，專家打分。
以投標企業(yè)對醫(yī)療衛(wèi)生機構的保障供應情況為依據進行評價，尤其是急救用藥、低價藥品保障供應情況，對醫(yī)療衛(wèi)生機構提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應和其他伴隨服務為依據進行評價，在下列分值中選擇打分：4、3、 2、1分。
5、安全性評價 4分，專家打分。
根據臨床用藥經驗進行評價，在下列分值中選擇打分：4、3、2、1分。