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?? 根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等部委有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購的政策規(guī)定，以及《山西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購實施方案（試行）》（晉藥采辦[2006]2號），在總結(jié)我省2007和2008年度藥品集中網(wǎng)上競價采購以及其它省、市藥品競價采購工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際情況，制定了山西省醫(yī)療機構(gòu)2009年度藥品集中網(wǎng)上競價采購工作方案。
第一章 工作目標(biāo)和基本原則
???? 一、工作目標(biāo)
???? （一）推進藥品購銷監(jiān)管的科學(xué)化和信息化建設(shè)進程，對藥品購銷全程實行有效監(jiān)督，降低藥品流通成本，努力減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
???? （二）在保證質(zhì)量的前提下通過公開競價和議價談判逐步形成醫(yī)療機構(gòu)合理的藥品采購價格。
???? （三）規(guī)范藥品購銷行為，推行競價采購，實現(xiàn)藥品采購全過程的公開、公平、公正，遏制藥品流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正藥品購銷環(huán)節(jié)中的不正之風(fēng)。
???? 二、基本原則
???? （一）堅持公開、公平、公正；
???? （二）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；
???? （三）強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效原則；
???? （四）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)、實行全程有效監(jiān)督。
第二章 組織形式和采購主體
???? 一、組織機構(gòu)：在山西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，省、市兩級藥械集中網(wǎng)上競價采購辦公室分工負(fù)責(zé)、分級管理。
???? 二、組織形式：實行以省為單位的藥品集中網(wǎng)上競價采購。
???? 三、經(jīng)辦機構(gòu)：山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
???? 四、采購主體：全省政府舉辦的縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的二級以上醫(yī)療機構(gòu)。
第三章 采購范圍和目錄分類
???? 一、采購范圍：全省政府舉辦的縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品全部納入網(wǎng)上競價采購范圍（下述第二條規(guī)定范圍內(nèi)的藥品除外）。
???? 二、不進行集中網(wǎng)上競價采購的藥品范圍：
???? （一）山西省2009年度備案采購目錄范圍內(nèi)的品種（醫(yī)療機構(gòu)常用的、質(zhì)優(yōu)價廉、臨床短缺的低價藥品）
???? （二）國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易制毒化學(xué)藥品。
???? （三）中藥材和中藥飲片及其它規(guī)定暫不競價的藥品品種。
???? 三、目錄分類：本次集中網(wǎng)上競價采購的藥品目錄按兩個質(zhì)量層次分別進行評審和比較。
???? （一）第一質(zhì)量層次藥品包括：
1.原研藥品
2.專利保護期內(nèi)的專利藥品
3.單獨定價藥品
4.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥
5.注冊新藥類別（1）
6.中藥國家保密處方品種
7.獲得國家科技進步二等獎以上的品種
???? （二）第二質(zhì)量層次藥品包括：
1.普通進口藥品
2.100強制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品
3.其它通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品
???? （三）有關(guān)定義
???? “原研藥品”是指國家發(fā)改委價格文件中標(biāo)識的原研產(chǎn)品。
???? “專利藥品”是指發(fā)明專利，是由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的，在專利保護期內(nèi)的專利藥品。包括新化合物、藥品組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。如果競價藥品僅為外觀設(shè)計、實用新型和工藝流程等專利，本次網(wǎng)上競價中不視其為專利層次藥品。
???? “化合物專利”是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物本身。
???? “藥物組合物專利”是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
???? “天然物提取物專利”是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征
???? “微生物及其代謝物專利”是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。
???? “單獨定價藥品”是指國家發(fā)改委公布的單獨定價文件所列的產(chǎn)品。
???? “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品”是指國家發(fā)改委及山西省物價局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價文件所列藥品。國家發(fā)改委公布的執(zhí)行特殊標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
???? “注冊新藥類別（1）”是指未在國內(nèi)外上市銷售及國家藥品注冊管理辦法規(guī)定的其它情況的類別（1）新藥。
???? “100強制藥企業(yè)”是指按國家發(fā)改委最新的中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報公布排位前100名的制藥企業(yè)（按主營業(yè)務(wù)收入排序）,包括全資子公司,僅生產(chǎn)藥用輔料、原料的企業(yè)不在范圍內(nèi)。
???? “國家科技進步二等獎以上的品種”是指由國家科技部頒發(fā)的年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎。如果競價藥品僅為外觀設(shè)計、實用新型和工藝流程等獎項，本次網(wǎng)上競價中不視其為國家科技進步二等獎以上的品種。
???? “中藥保密品種”是指列入國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方和中藥保密技術(shù)目錄的品種。
四、采購周期：本次入圍的掛網(wǎng)藥品采購周期暫定一年。
第四章 實施步驟、工作流程及時間安排
???? 一、實施步驟
???? 本年度藥品集中網(wǎng)上競價采購工作分為集中采購準(zhǔn)備、網(wǎng)上公告、資料申報、資質(zhì)審核、報價、專家評審、議價談判、物價備案、最終入圍結(jié)果確認(rèn)、掛網(wǎng)等階段。
???? 二、工作流程
???? 山西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上競價掛網(wǎng)工作流程圖

?三、時間安排?

???? 2008年11月20日?? 發(fā)布《競價采購公告》
???? 2008年11月21日 ——2008年12月5日 發(fā)售《競價采購文件》,接收競價企業(yè)紙質(zhì)資格證明材料
???? 2008年12月6日——2008年12月12日對競價企業(yè)紙質(zhì)資格材料進行審核
???? 2008年12月13日——2008年12月17日競價企業(yè)對審核未通過的競價藥品紙質(zhì)資格證明材料進行澄清和補充
???? 2008年12月18日——2008年12月20日競價企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)審核信息及2008年度掛網(wǎng)價格
???? 2008年12月21日——2008年12月22日競價企業(yè)網(wǎng)上競價報價
???? 2008年12月22日網(wǎng)上競價報價公示
???? 2008年12月22日抽取評審專家
???? 2008年12月22日——12月24日評審專家對競價企業(yè)的競價藥品進行評審
???? 2008年12月25日抽取議價專家
???? 2008年12月25日——2008年12月28日議價專家同進入談判程序競價企業(yè)進行面對面價格談判
???? 2008年12月29日擬掛網(wǎng)藥品品規(guī)公示
???? 2008年12月29日——2009年1月10日擬掛網(wǎng)藥品品規(guī)報山西省物價局備案并確定臨時零售價格
???? 2009年1月11日——2009年1月15日競價企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)最終掛網(wǎng)價格
第五章 材料申報和資質(zhì)審核
???? 一、申報條件：參加山西省藥品集中網(wǎng)上競價采購活動的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
???? （一）藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照；進口藥品全國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照。
從事蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)。
???? （二）具有獨立法人資格，無獨立法人資格的經(jīng)營企業(yè)需提交上級法人授權(quán)書。
???? （三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。
???? （四）產(chǎn)品申報時任何有爭議（包括產(chǎn)品自身和銷售環(huán)節(jié)，如專利權(quán)、代理權(quán)、授權(quán)等）的品種，由爭議當(dāng)事人自行解決爭議，在爭議未解決前一律暫停申報。
???? （五）2007年、2008年兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋地級市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）；經(jīng)營企業(yè)違反GSP規(guī)定，2007年、2008年兩年內(nèi)經(jīng)營了假藥的，二年內(nèi)不接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)，(“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋地級市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
???? （六）有行賄、受賄不良記錄的企業(yè)和法人，不接受其報名。
???? （七）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
???? 二、藥品質(zhì)量責(zé)任
???? 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，必須確保藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GMP、GSP等有關(guān)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
???? 三、申報材料要求
???? （一）使用語言
???? 生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。
???? （二）申報材料構(gòu)成
???? 供應(yīng)商提供文件材料：
???? （1）企業(yè)資料：
???? ①競價函
???? ②《藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證》副本（復(fù)印件）、所有GMP（或GSP）認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）；
???? ③企業(yè)授權(quán)書；
???? ④競價藥品匯總表；
???? ⑤配送承諾書；
???? 從事蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)的資質(zhì)文件；
進口藥品全國總代理商除上述材料外還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國外廠家出具的總代理證明。
???? （2）產(chǎn)品資料：
???? ①《藥品生產(chǎn)批件》（復(fù)印件）(進口藥品提供《進口藥品注冊證》復(fù)印件)。
???? ②專利、原研及注冊新藥類別（1）證書等第一質(zhì)量層次證明材料（復(fù)印件）。
???? 專利產(chǎn)品需提供說明書、權(quán)利要求、專利申請人或企業(yè)與專利使用人或企業(yè)之間關(guān)系的證明文件，省級以上價格主管部門出具的價格文件。
???? ③修改申請報告：如對采購系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、規(guī)格、包裝數(shù)量、商品名、企業(yè)、GMP信息、專利信息等）有異議，可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料。
???? ④價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件（復(fù)印件）。
???? ⑤藥品價格信息表 （見表1、表2）
表1?? 國產(chǎn)藥品價格信息表

表2??? 進口藥品價格信息表

?⑥其它相關(guān)文件材料。?

???? （三）申報材料遞交時間和地點
???? 1、申報材料遞交截止時間：按公告時間。
???? 2、因不可抗力原因，可酌情延長材料遞交截止時間。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長至新的截止時間。
???? 3、經(jīng)辦機構(gòu)在規(guī)定截止時間后不再受理材料申報。
???? 4、申報材料遞交地址：以公告公布的地址為準(zhǔn)。
???? （四）申報材料修改和撤回
???? 生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在規(guī)定的截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，企業(yè)不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。
???? （五）申報材料審核
???? 由經(jīng)辦機構(gòu)組織實施。
???? 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進行核對。
???? （六）申報材料澄清
???? 經(jīng)辦機構(gòu)對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)做必要的澄清，生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容做出書面答復(fù)。
???? （七）申報材料其它要求
???? 1、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提供的資料必須真實、合法。
???? 2、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的申報材料應(yīng)逐頁加蓋公章。
???? 3、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。
???? 4、所有報名資料及申訴資料均須由藥品競價企業(yè)（進口藥品由總代理）被授權(quán)人遞交。
???? 四、報名
???? （一）網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取
???? 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、法人授權(quán)書、被授權(quán)人身份證明（原件及復(fù)印件）到經(jīng)辦機構(gòu)申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。
???? （二）產(chǎn)品網(wǎng)上報名
???? 生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在產(chǎn)品報名截止時間前，應(yīng)登錄山西藥械采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.sxyxcg.com/），對本企業(yè)擬參加藥品網(wǎng)上采購的品種進行網(wǎng)上報名。
???? 產(chǎn)品報名截止時間：以公告截止時間為準(zhǔn)
第六章 報價和評審
???? 一、報價要求
???? 1、參加本年度藥品集中網(wǎng)上競價采購的競價、議價品規(guī)只進行一次網(wǎng)上報價。
???? 2、企業(yè)所報價格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價。
???? 3、實際報價時，采購系統(tǒng)中的藥品品種按相應(yīng)的規(guī)格、數(shù)量、單位報價，所有品種報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01）。
???? 4、報價使用貨幣及單位：人民幣（元）
???? 5、報價時間：按規(guī)定的公告通知時間為準(zhǔn)
???? 二、專家評審
???? （一）評審原則
???? 按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用原則依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護集中競價采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
???? （二）專家委員會的組成
???? 評審專家委員會人員根據(jù)山西省各醫(yī)療機構(gòu)推薦的專家名單，由計算機分層抽取產(chǎn)生。入選專家委員會的專家應(yīng)熟悉醫(yī)療機構(gòu)的用藥習(xí)慣、藥品采購和臨床應(yīng)用情況，能夠?qū)⒃u藥品進行科學(xué)公正的評審。
???? （三）評審辦法
???? 1、評審專家通過評審系統(tǒng)對競價藥品進行網(wǎng)上評審。
???? 2、藥品質(zhì)量層次、GMP認(rèn)證情況等客觀指標(biāo)由經(jīng)辦機構(gòu)工作人員根據(jù)審查合格的材料直接錄入評審系統(tǒng)中。
???? 3、 其它項目由參評專家參照第（四）條的評審標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定酌情評估并賦分。
???? 4、在每個質(zhì)量層次中，每個藥品每位專家只有一次賦分權(quán)。
???? （四）評審標(biāo)準(zhǔn)
???? 質(zhì)量分占50%，價格分占50%。
???? 1、 質(zhì)量（50分）
???? （1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（6—10分）
???? 1）第一質(zhì)量層次藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及劑型特點（10分）；
???? 包括：原研藥品、專利保護期內(nèi)的專利藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、注冊新藥類別（1）、中藥國家保密處方品種以及獲得國家科技進步二等獎以上的品種。
???? 2）第二質(zhì)量層次藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及劑型特點（8分）；
???? 包括：普通進口藥品、100強制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
???? 3）其它通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品（6分）。
???? （2）產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（0—7分）
???? 以兩年內(nèi)國家藥品監(jiān)督管理局公布的報告結(jié)果為依據(jù)進行評審。
???? 無生產(chǎn)劣藥記錄且未因藥品質(zhì)量導(dǎo)致不良后果的企業(yè)（7分）；
???? 有生產(chǎn)劣藥記錄的企業(yè)（0分）。
???? （3）質(zhì)量層次（GMP）等及資質(zhì)材料審核情況（15分）
???? （4）企業(yè)信譽及其它競價相關(guān)的情況（8分）
???? （5）藥品品牌知名度、臨床應(yīng)用情況（5—10分）
???? 以評審專家知識、經(jīng)驗、及判斷，對藥品臨床使用的情況、企業(yè)形象及品牌的認(rèn)同程度為依據(jù)進行評審。
???? 優(yōu)：10分；
???? 良：8分；
???? 一般：5分 。
???? 2、 價格（50分）
???? 以競價報價為依據(jù)進行評審。
???? 將競價報價由低到高排序后依位次評分，報價最高的得最低分，報價最低的得最高分；價格分等于（該品規(guī)競價最低價格/競價報價）*50
???? 3、用要素加權(quán)法對競價藥品進行百分制定量評審。將評審專家的項目賦分匯總并進行累計，積分平均值即為評審專家對該競價品種的最后評分。
???? 三、2008年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品報價及入圍規(guī)則
???? （一）2008年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品屬以下范圍的進入議價程序
???? 1、2008年度掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價格高出同質(zhì)量層次、同品規(guī)、不同廠家品種平均價格15%的藥品品規(guī)；
???? 2、國家發(fā)改委和山西省物價局調(diào)整價格的藥品品規(guī)；
???? 3、第一質(zhì)量層次高出周邊省、市中標(biāo)價5%、第二質(zhì)量層次高出周邊省、市中標(biāo)價10%以及高于省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價格的藥品品規(guī)。
???? （二）2008年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量層次變更（以有關(guān)單位在報名截至日期之前的有效文件為準(zhǔn)）的藥品品規(guī)經(jīng)審核后按新確認(rèn)的質(zhì)量層次報價。
???? （三）上述幾種情況以外的2008年度掛網(wǎng)范圍內(nèi)的其它藥品品規(guī)，如競價企業(yè)報價不高于2008年度掛網(wǎng)價格的，經(jīng)競價企業(yè)確認(rèn)后直接列入2009年度掛網(wǎng)范圍，不確認(rèn)的藥品品種視為自動放棄。
???? 四、新申報參加競價的藥品報價及入圍規(guī)則
???? （一）報價規(guī)則
???? 1、在不高于同質(zhì)量層次、同品規(guī)2008年度平均掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上進行報價。
???? 2、同一生產(chǎn)企業(yè)相同通用名、相同劑型、不同規(guī)格的品種報價應(yīng)符合差比價規(guī)則。如果不符合差比價原則，則以最低報價規(guī)格品種的入圍價格按差比價規(guī)則計算其它規(guī)格品種的入圍價格，對于按差比價規(guī)則計算出來的入圍價格，生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)接受的予以掛網(wǎng)，不接受的取消掛網(wǎng)資格。
???? （二）入圍規(guī)則
???? 1、 新申報參加競價的藥品報價后，同品規(guī)3個以上（包括3個）進入競價組，同品規(guī)3個以下（不包括3個）進入議價組。
???? 2、競價品種的入圍規(guī)則
在報價結(jié)束后，公開報價信息，系統(tǒng)將根據(jù)產(chǎn)品按價格分和專家賦分后的綜合分，自動把同競價組中所有品規(guī)按照由低到高順序排列，依據(jù)預(yù)報價階段結(jié)束時的實際報價廠家數(shù)， 按以下規(guī)則確定入圍數(shù)（見表3）。
???? 表3??? 同品規(guī)3家及3家以上生產(chǎn)企業(yè)的報價入圍表

3、為體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先原則，在GMP層次藥品中，對普通進口藥品、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)前100強制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品將給予質(zhì)量優(yōu)先保護。同競價組內(nèi)，這一類產(chǎn)品參加報價且沒有入圍的，則該競價組中這一類產(chǎn)品報價最低的可以增補一名入圍，已有入圍的不再增補（增補品規(guī)數(shù)量不影響前第2項所述的入圍規(guī)則），該藥品品規(guī)入圍價格須為全國最低中標(biāo)價。?

???? 4、新申報參加議價的藥品品種入圍規(guī)則。
在報價結(jié)束后，公開報價信息，新申報參加議價的藥品品規(guī)在最高限價除以1.15的基礎(chǔ)上達到降價幅度（見表4）要求的可直接入圍,達不到降價幅度要求的藥品品規(guī)進行面對面價格談判。
???? 表4? 議價藥品品規(guī)的類別劃分及降價幅度要求

五、價格談判?

???? 按規(guī)則進入面對面價格談判程序的藥品品規(guī)，由談判專家依據(jù)相關(guān)藥品品規(guī)的其它地區(qū)價格信息，綜合市場、臨床、藥檢等因素與企業(yè)代表進行溝通、協(xié)商，確定最后價格?，F(xiàn)場打印議價談判結(jié)果，接受該藥品品規(guī)價格的，企業(yè)被授權(quán)人簽字后做為最后報價，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)組、專家組會議討論后，公布擬入圍品種及價格。
???? 在競價和議價過程中，第一次報價為同品種最低價的品種，確定為擬入圍品種。
???? 六、確定掛網(wǎng)品種及價格公示
???? 通過網(wǎng)上確認(rèn)、競價、議價和談判后確定的入圍品種及價格，經(jīng)省物價局備案審核后確定最終掛網(wǎng)價格，并在山西省藥械集中競價采購網(wǎng)公布，企業(yè)可登錄山西藥械采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.sxyxcg.com/）進行價格確認(rèn)，企業(yè)確認(rèn)的予以掛網(wǎng)，不確認(rèn)的取消掛網(wǎng)資格。
???? 七、入圍品種最高臨時零售價核定
???? 入圍品種最高臨時零售價格的制定，按實際入圍價格為基礎(chǔ)，以順加不超過15%的加價率作價，實際入圍價高于500元的，以最高加價額不超過75元的作價辦法確定，并報山西省價格主管部門備案，醫(yī)療機構(gòu)不得超過此最高臨時零售價銷售。
???? 采購周期內(nèi)發(fā)生價格主管部門調(diào)低價格的，如果政府最新零售價低于山西省最高臨時零售價，則執(zhí)行政府最新零售價；如果政府最新零售價還高于山西省最高臨時零售價，則執(zhí)行山西省掛網(wǎng)價格最高臨時零售價。
???? 采購周期內(nèi)發(fā)生價格主管部門調(diào)高價格（以報名截止時間前山西省價格主管部門最新的文件與報價前的文件為依據(jù)），則由山西省藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組、專家組會議討論，根據(jù)同比例上調(diào)后的價格按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整采購價格，經(jīng)山西省價格主管部門備案后進行修改并公示，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價格。
???? 采購周期內(nèi)，如國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方案中出臺新的政策，按新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七章 附則
???? 一、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)對網(wǎng)上競價藥品品種、價格確定等有關(guān)方面有疑問或有特殊情況需要說明，可在競價采購藥品掛網(wǎng)后15個工作日之內(nèi)以書面形式報省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室，由辦公室組織有關(guān)專家論證并向領(lǐng)導(dǎo)組匯報批準(zhǔn)后在30日內(nèi)予以答復(fù)。
???? 二、山西省藥械集中競價采購網(wǎng)：http://www.sxyxcg.com/。
???? 三、 本工作方案從發(fā)布之日起實施，本方案由省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)解釋。