??? 根據(jù)兵團(tuán)2024年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，兵團(tuán)藥監(jiān)局組織對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將2批次抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及有關(guān)情況予以公告（見下表）。對于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械涉及的相關(guān)單位，已依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，予以查處。
??? 特此公告。
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序號
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標(biāo)示產(chǎn)品名稱
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被抽樣單位
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標(biāo)示注冊人、代理人
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規(guī)格型號
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生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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抽樣單位
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目
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1
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β-葡聚糖液體敷料
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新疆漢林堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司昆玉市大藥房二分店
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吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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20ml/瓶?β-葡聚糖含量：42mg/ml
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2302040101
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安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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第十四師市場監(jiān)督管理局
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PH值、β-葡聚糖含量、微生物限度
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2
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醫(yī)用外科口罩
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昆玉市晨康藥房有限公司
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河南貝萊衛(wèi)材有限公司
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無菌平面耳掛式
?17.5cm×9.5cm
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2024020601
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圖木舒克食品藥檢驗(yàn)所
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第十四師市場監(jiān)督管理局
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口罩帶
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新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局
2024年11月4日