按照《2015年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗實施方案》,河北省各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構在全省范圍內(nèi)對國家基本藥物目錄藥品進行了全覆蓋監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將2015年基本藥物監(jiān)督抽驗結果予以公告。
一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗情況
2015年度全省各級食品藥品監(jiān)管部門分別從全省548家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽取了302個品種1200批次的國家基本藥物目錄藥品進行全項目檢驗,檢驗合格1199批次,合格率為99.92%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
二、基本藥物監(jiān)督抽驗情況分析
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省59家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗基本藥物130個品種330批次,?未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省204家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗基本藥物188個品種397批次,其中符合標準規(guī)定396批次,抽驗合格率為99.75%;在31家藥品零售企業(yè)抽驗基本藥物44個品種51批次,未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
使用環(huán)節(jié)在254家藥品使用單位抽驗基本藥物189個品種422批次,未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
現(xiàn)對抽驗不符合標準規(guī)定藥品進行公告(見附件)。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物抽驗結果的分析利用,強化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告附件所列不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位,查處情況及時報送省食品藥品監(jiān)督管理局。
本次抽驗結果為符合規(guī)定的藥品信息,請登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
特此公告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月15日