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撫州市藥品安全鞏固提升專項行動典型案例(第三批)
發(fā)布時間:2024-10-29        信息來源:查看

??? 一、撫州市××醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

??? 2023年11月10日,撫州市市場監(jiān)督管理局接群眾舉報,反映某醫(yī)院使用過期的電磁式體外沖擊波碎石機。經查,在該醫(yī)院碎石中心發(fā)現一臺電磁式體外沖擊波碎石機(生產日期:2017-12,使用期限:5年)已超過使用期限,該醫(yī)院仍在使用上述設備,且在設備使用期間該醫(yī)院從未委托檢測機構對上述設備進行檢測。該醫(yī)院上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定。2023年12月4日,撫州市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,沒收過期醫(yī)療設備1臺,并處罰款。

??? 二、南豐縣××醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

??? 2024年1月18日,撫州市南豐縣局收到縣政府辦文件,反應南豐縣某醫(yī)院存在超期使用消毒水,生化分析儀未按要求做保養(yǎng),檢驗科超期使用檢驗儀器,設備科沒有檢驗記錄等問題。經查實,該院口腔科使用過少量的過期的“氧化鋅丁香酚水門汀”(生產日期20210112,使用期限至20230111;產品注冊證號:國械注準20173631040),主要是作為材料用來粘接臨時牙冠,是第三類醫(yī)療器械,沒有該產品的使用記錄。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,沒收違法所得并處罰款。同時,將案件相關線索移送紀檢監(jiān)察機關。

??? 三、東鄉(xiāng)區(qū)××美容店經營使用未經備案的進口化妝品案

??? 2023年6月30日,東鄉(xiāng)區(qū)局執(zhí)法人員在東鄉(xiāng)區(qū)某美容店檢查,發(fā)現詩波蜜柔草本花郁系列潤發(fā)乳4瓶(其中1瓶已使用完),經查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網化妝品數據庫不能查詢到該產品的備案信息,當事人不能提供資質證明及供應商資料。經查,當事人從天貓商城美妝進口店購買上述未經備案的化妝品,在經營過程中提供給顧客使用。該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條以及第三十八條之規(guī)定。根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款,沒收未經備案的進口化妝品并處罰款。




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