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序號
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企業(yè)名稱
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檢查時間
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查結(jié)論
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1
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濟南金達藥化有限公司
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2024年6月2-4日
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原料藥（呋喃西林，一車間，原料藥生產(chǎn)線）
原料藥（膦甲酸鈉，三車間，原料藥生產(chǎn)線）
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符合要求
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2
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淄博亞大制藥股份有限公司
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2024年6月2日
—6月4日
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硬膠囊劑（含中藥前處理及提取，1車間1號線）
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符合要求
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3
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山東華魯制藥有限公司
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2024年5月30--6月4日
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小容量注射劑（201車間，小容量注射劑生產(chǎn)線（非最終滅菌，玻璃安瓿））、小容量注射劑（215車間，小容量注射劑聚丙烯安瓿生產(chǎn)線（鹽酸氨溴索注射液、鹽酸利多卡因注射液））；國家集采品種：胞磷膽堿鈉注射液
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符合要求
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4
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山東岳草堂藥業(yè)有限公司
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2024年06月02日-04日
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片劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑（口服固體制劑車間：口服片劑生產(chǎn)線、口服顆粒劑生產(chǎn)線；口服液體制劑車間：口服合劑生產(chǎn)線、口服糖漿劑生產(chǎn)線；口服顆粒劑車間：口服顆粒劑生產(chǎn)線；中藥提取車間：中藥前處理、提取生產(chǎn)線）
特殊藥品（罌粟殼、咖啡因、異戊巴比妥）
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符合要求
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5
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山東孔府制藥有限公司
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2024年6月17日-19日
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顆粒劑（102車間顆粒劑生產(chǎn)線）；107車間中藥前處理生產(chǎn)線；108車間中藥提取生產(chǎn)線
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符合要求
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6
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山東京御堂制藥有限公司
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2024年6月27日-29日
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片劑、硬膠囊劑（中藥前處理提取車間，中藥前處理提取生產(chǎn)線；固體制劑車間，固體制劑生產(chǎn)線）
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符合要求
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7
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青州堯王制藥有限公司
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2024年6月24日-26日
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大容量注射劑（201車間1號線，301車間1號線）；粉針劑（青霉素類）（粉針劑車間1、2號線）
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符合要求
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8
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青島冠龍生物制藥有限公司
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2024年6月24日-26日
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凍干粉針劑（含激素類）（凍干車間凍干粉針生產(chǎn)線（注射用絨促性素））、19?。▍^(qū)、兵團）藥品聯(lián)盟集采中選品種：注射用絨促性素、注射用尿激酶
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符合要求
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9
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青島華邁士藥業(yè)有限公司
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2024年6月24日-25日
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凍干粉針劑（受托生產(chǎn)企業(yè)：青島冠龍生物制藥有限公司，受托生產(chǎn)地址：青島市嶗山區(qū)株洲路97號凍干車間凍干粉針生產(chǎn)線，生產(chǎn)品種：注射用托拉塞米）
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符合要求
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10
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威海賽洛金藥業(yè)有限公司
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2024年6月24日-26日
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小容量注射劑（水針車間，非最終滅菌生產(chǎn)線）
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符合要求
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11
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威高泰爾茂（威海）醫(yī)療制品有限公司
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2024年6月27日-29日
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大容量注射劑（一車間：一號線、二號線）
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符合要求
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12
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青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司
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2024年6月27日-29日
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膠囊劑（固體制劑車間硬膠囊生產(chǎn)線（蒲元和胃膠囊））；片劑（固體制劑車間片劑生產(chǎn)線）；中藥前處理、提取車間（中藥前處理生產(chǎn)線）
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符合要求
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13
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華仁藥業(yè)股份有限公司
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2024年6月24日-26日
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大容量注射劑、沖洗劑（四車間2154線（生理氯化鈉溶液））、大容量注射劑（四車間C627線）、腹膜透析液
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符合要求
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14
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華仁藥業(yè)股份有限公司
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2024年6月27日-29日
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大容量注射劑（三車間2055線（氯化鈉注射液）、三車間2057線（氯化鈉注射液）、六車間2058線（血液濾過置換基礎液））、低鈣腹膜透析液
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符合要求
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15
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山東威高藥業(yè)股份有限公司
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2024年7月12日-15日
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大容量注射劑（輸液二車間聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線、三車間三層共擠輸液用袋7號生產(chǎn)線）、腹膜透析液(氨基酸（15）腹膜透析液)
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符合要求
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16
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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
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2024年8月20日-23日
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小容量注射劑（1703車間 ?1703生產(chǎn)線（鹽酸氨溴索注射液））；
國家集采中選品種：注射用帕瑞昔布鈉、依達拉奉注射液、注射用頭孢美唑鈉、注射用美羅培南、注射用氨曲南、注射用頭孢西丁鈉、鹽酸烏拉地爾注射液、注射用鹽酸頭孢替安
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符合要求
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17
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山東達因海洋生物制藥股份有限公司
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2024年9月8日-10日
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兒童用藥
滴劑（膠囊型）（品名：維生素AD滴劑(膠囊型)，規(guī)格1：每粒含維生素A 1500單位，維生素D3 500單位，（一次性包裝），規(guī)格2：每粒含維生素A 2000單位，維生素D3 700單位，（一次性包裝），112車間，滴劑（膠囊型）生產(chǎn)線）
口服溶液劑（品名：地氯雷他定口服溶液，規(guī)格：100ml：50mg），104車間，口服液生產(chǎn)線）
口服溶液劑（品名：鹽酸托莫西汀口服溶液，規(guī)格：0.4%（100ml:0.4g）（按C17H21NO計），110車間，口服液生產(chǎn)線）
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符合要求
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18
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山東宏濟堂制藥集團股份有限公司
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2024年9月6日-8日
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丸劑（中藥前處理提取車間前處理提取生產(chǎn)線，中成藥車間丸劑生產(chǎn)線1、丸劑生產(chǎn)線2）
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑（中藥前處理提取車間前處理提取生產(chǎn)線，中成藥車間片劑生產(chǎn)線1、片劑生產(chǎn)線2、顆粒劑生產(chǎn)線、硬膠囊生產(chǎn)線）
中藥配方顆粒（中藥前處理提取車間前處理提取生產(chǎn)線，中藥前處理提取車間中藥配方顆粒生產(chǎn)線，中成藥車間中藥配方顆粒生產(chǎn)線）
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符合要求
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19
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山東京衛(wèi)制藥有限公司
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2024年9月6日-8日
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小容量注射劑（無菌制劑車間，無菌制劑二區(qū)一線）；噴霧劑（含外用）（液體制劑車間，液體制劑二區(qū)三線）；灌腸劑（液體制劑車間，液體制劑二區(qū)一線）；
有因檢查范圍：鹽酸特比萘芬噴霧劑
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符合要求
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20
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山東新時代藥業(yè)有限公司
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2024年9月9日-11日
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（1）凍干粉針劑（13車間，凍干粉針劑（抗腫瘤）生產(chǎn)線）；國家集采無菌品種：注射用生長抑素（3mg）、酮咯酸氨丁三醇注射液（1ml:30mg）、阿加曲班注射液（2ml:10mg）、甘精胰島素注射液(3ml:300單位)、依諾肝素鈉注射液（0.4ml:4000AXaIU）和氟維司群注射液（5ml:0.25g）；
（2）有因檢查：奧利司他膠囊（11車間，口服固體制劑生產(chǎn)線）；
（3）罌粟殼。
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符合要求
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齊魯安替制藥有限公司
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2024年9月11日-13日
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凍干粉針劑（凍干粉針劑車間103生產(chǎn)線（注射用鹽酸罌粟堿））；小容量注射劑（小容量注射劑車間202生產(chǎn)線）
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符合要求
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22
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山東朗諾制藥有限公司
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2024年9月19日-24日
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1.受托生產(chǎn)：口服溶液劑（制劑二車間口服液體制劑生產(chǎn)線）；膠囊劑（制劑三車間抗腫瘤口服固體制劑生產(chǎn)線）；
2.出口原料藥：甲苯磺酸索拉非尼，原料藥一車間抗腫瘤原料藥生產(chǎn)線；氫溴酸伏硫西汀，原料藥二車間普通原料藥生產(chǎn)線。
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符合要求
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23
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山東綠葉制藥有限公司
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2024年9月27日-29日
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凍干粉針劑（注射劑車間一線（注射用谷胱甘肽）、二線（注射用谷胱甘肽）、三線（注射用七葉皂苷鈉）、四線）；小容量注射劑（注射劑車間三線）； 集采中標品種：注射用谷胱甘肽（規(guī)格：0.3g、0.6g、1.2g）；鹽酸羥考酮、丁丙諾啡原料藥（特藥品種使用）；羥考酮納洛酮緩釋片
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符合要求
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山東安弘制藥有限公司
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2024年9月19日-24日
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原料藥（鹽酸羅哌卡因、華法林鈉，四車間322單元）
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符合要求
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