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??日前，福建省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布全省2015年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定結(jié)果，55家列入首批試點的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級正式揭曉。在四個信用等級中，福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司、廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司等22家企業(yè)獲最高A級評定，其他企業(yè)分別獲得B、C級評定。
??此次信用等級評定，全省系統(tǒng)嚴格按照福建省局制定的《福建省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用體系建設(shè)規(guī)劃（2015～2020）》以及《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用分級管理試點工作方案》，特別依據(jù)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級標準》、《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用判定準則》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過監(jiān)管部門對當?shù)亓腥朐圏c企業(yè)2014年12月1日~2015年11月30日期間的綜合評定，并將評定結(jié)果公示、修正、公告后，由福建省局發(fā)布全省數(shù)據(jù)公告。
??這次發(fā)布標志著福建省局推進全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用監(jiān)管工作邁出了關(guān)鍵一步。今后5年內(nèi)，福建省局將在全省逐步建立起醫(yī)療器械質(zhì)量安全電子信用系統(tǒng)、完善的信用信息收集機制、信用評價機制、信用公示機制、分類監(jiān)管機制，全面實現(xiàn)全省醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量安全信用分級及分級監(jiān)管。