??? 為進一步強化藥品安全監(jiān)管，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊“兩品一械”違法違規(guī)行為，切實維護公眾權(quán)益，現(xiàn)將2024年鐘山區(qū)藥品安全鞏固提升行動5個典型案例予以曝光。
??? 一、鐘山區(qū)某衛(wèi)生服務(wù)站銷售劣藥案
??? 2024年4月28日，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)某衛(wèi)生服務(wù)站進行監(jiān)督檢查時，在該站經(jīng)營場所左側(cè)靠墻的拆零專柜第四層左側(cè)藥架上發(fā)現(xiàn)搏渭?復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片（生產(chǎn)日期：2022年04月04日；有效期至2024年03月）共11盒14片超過有效期。
??? 當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”之規(guī)定。鐘山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出沒收上述超過有效期的藥品并處以罰款2萬元的行政處罰。
??? 二、鐘山區(qū)某中西醫(yī)診所銷售劣藥案
??? 2024年6月3日，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)某中西醫(yī)診所進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人經(jīng)營場所的藥品柜臺上有3款藥品已超過有效期（1．鹽酸嗎啉胍注射液，生產(chǎn)日期：2021.10.21，有效期至2023.09；2．派奇阿奇霉素干混懸劑，生產(chǎn)日期：2022／04／28，有效期至：2024／04／27；3．恩華加巴噴丁膠囊，生產(chǎn)日期：2021.12.30，有效期至2023.11）。
??? 當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！薄坝邢铝星樾沃坏?，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”之規(guī)定。鐘山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出沒收上述3款超過有效期的藥品并處以罰款3萬元的行政處罰。
??? 三、六盤水某藥品有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案
??? 2024年7月1日，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對六盤水某藥品有限公司開展日常監(jiān)督檢查，執(zhí)法人員在該藥店隨機抽查藥品“小兒咽扁顆?！保嬎銠C系統(tǒng)未錄入該藥品信息，系統(tǒng)未顯示入庫、銷售、庫存數(shù)量，當事人無法提供該藥品的采購、驗收、銷售等相關(guān)記錄，該藥店存在處方藥與非處方藥混放的情況，且將處方藥開架陳列銷售。
??? 當事人上述行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條第一款“企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯?！钡谝话偎氖鶙l第一款“企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求?！钡谝话倭粭l第一款第三、四項“（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售?！敝?guī)定，屬于未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出警告行政處罰。
??? 四、鐘山區(qū)某藥行未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案
??? 2024年4月11日，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對鐘山區(qū)某藥行檢查發(fā)現(xiàn)，在該藥店貨架上發(fā)現(xiàn)有“無菌筆式注射針”（注冊證號：國械注進20173141159）20盒在售。當事人從事第三類醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??? 當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款之規(guī)定，屬未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的違法行為，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出沒收無菌筆式注射針20盒并處以罰款2萬元的行政處罰。
??? 五、鐘山區(qū)某美容店未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度、經(jīng)營過期化妝品案
??? 2024年4月28日，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對美容店核實該投訴事宜并開展現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，當事人經(jīng)營的化妝品（品名：卡諾爾牌Pure?Natural，生產(chǎn)許可證號：粵妝20160832）無法提供進貨票據(jù)、檢驗合格報告及供貨商資質(zhì)；同時檢查發(fā)現(xiàn)當事人經(jīng)營的化妝品（品名：Beauty?Year牌經(jīng)典黑頭精華套裝—黑頭導(dǎo)出原液，化妝品生產(chǎn)許可證號：粵妝20161740，生產(chǎn)批號及限期使用日期：2021／03／13、2024／03／12M）共計3盒及4瓶收縮毛孔原液，已經(jīng)超過限用日期。
??? 當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款、第三十九條的規(guī)定。屬未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度、經(jīng)營過期化妝品的違法行為。此外，當事人自2018年09月07日登記注冊以來，我局接到消費者對當事人的投訴共27件、舉報共2件，涉及金額共9819元，上述共29件投訴、舉報內(nèi)容中，消費者均直接或間接表達“被強制消費”，當事人的行為造成了不良社會影響。鐘山區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出警告并處以罰款6萬元的行政處罰。
??? 鐘山區(qū)市場監(jiān)管局將進一步加大藥品安全鞏固提升行動力度，依法打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，對違法經(jīng)營行為零容忍。同時歡迎廣大消費者和社會各界監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，請及時撥打12345、12315投訴舉報，鐘山區(qū)市場監(jiān)管局將及時調(diào)查處理，切實保障公眾用藥安全。