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第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請審查結(jié)果公示(2025年第1號)
發(fā)布時間:2025-01-03        信息來源:查看

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

申請人

1

2024052010057

類器官顯微圖像分析系統(tǒng)

Ava Insight-01

江蘇艾瑋得生物科技有限公司

2

2024052010060

肺部電生理檢測儀

BSP-E2-1000-A

普羅朗生物技術(shù)(無錫)有限公司

??? 公示時間:2025年1月3日至1月16日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-84535891

??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002

??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月3日




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