??? 近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)通知，自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”3項(xiàng)審批事項(xiàng)，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請的依法終止審批程序。取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的，證書有效期滿后繼續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，按程序備案。
??? 通知要求，做好行政許可事項(xiàng)取消后續(xù)銜接。取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”后，開辦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的申請人依據(jù)有關(guān)要求，分別向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品經(jīng)營許可。取消“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品的無須辦理《放射性藥品使用許可證》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配制的放射性制劑的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》。取消“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”后，開展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。