??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序,現(xiàn)予以公示。
序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格型號(hào)
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申請(qǐng)人
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1
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2024052010057
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類器官顯微圖像分析系統(tǒng)
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Ava Insight-01
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江蘇艾瑋得生物科技有限公司
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2
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2024052010060
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肺部電生理檢測(cè)儀
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BSP-E2-1000-A
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普羅朗生物技術(shù)(無(wú)錫)有限公司
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??? 公示時(shí)間:2025年1月3日至1月16日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
??? 電話:025-84535891
??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月3日