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滿洲里市檢驗檢測中心召開全市2024年藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)報告質(zhì)量評估會
發(fā)布時間:2024/11/27 9:36:09        信息來源:查看

??? 為進一步提升藥化械不良反應(yīng)(事件)報告的數(shù)量和質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗、查找問題,扎實推進全市不良反應(yīng)監(jiān)測工作有序開展,11月22日,滿洲里市檢驗檢測中心召開全市2024年藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估工作會議,市市場監(jiān)督管理局副局長段瑋娜,市檢驗檢測中心主任王輝、副主任于晶及相關(guān)工作人員,二級以上醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測工作分管院長及相關(guān)工作負責(zé)人參加會議。

??? 市市場監(jiān)督管理局副局長段瑋娜在會上強調(diào),市場監(jiān)管職能科室要進一步做好轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療單位的藥化械不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測工作,督促落實報告責(zé)任,抓好工作進程,堅決杜絕虛報、瞞報、漏報情況發(fā)生。市檢驗檢測中心作為不良反應(yīng)監(jiān)測工作的職能部門要做好相關(guān)藥化械不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋和上報。醫(yī)療機構(gòu)作為不良反應(yīng)報告上報的主要基層部門要高度重視此項工作,堅持“可疑即報”的工作原則,不斷優(yōu)化不良反應(yīng)監(jiān)測工作機制,進一步規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測工作,保持基層不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)性和積極性,在提高報告數(shù)量的同時更要保證報告的時效性與準確性。多方聯(lián)動從而更好地監(jiān)測和防范潛在的安全風(fēng)險,為開展藥物警戒工作提供可靠依據(jù)。

??? 滿洲里市檢測中心主任王輝在會議上就2024年藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作開展以及宣傳培訓(xùn)情況進行通報,并就當(dāng)前監(jiān)測工作中存在的問題和不足進行分析,強調(diào)了監(jiān)測工作的重要性,并對下一步監(jiān)測工作重點提出了相關(guān)要求。

??? 截至11月,全年共上報藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告248份,其中藥品不良反應(yīng)報告共計162例,其中新的和嚴重報告37例,報告總數(shù)達到1840份/百萬人口,新的、嚴重報告數(shù)量占報告總數(shù) 22.8%;二級以上醫(yī)療機構(gòu)報告覆蓋率100%。醫(yī)療器械不良事件報告共計63例,報告總數(shù)達到715份/百萬人口,二級以上醫(yī)療機構(gòu)報告覆蓋率100%。化妝品不良反應(yīng)報告共23例,報告總數(shù)達261份/百萬人口,報告類型均為一般,平均得分90.5分,超額完成本年度工作任務(wù)。

??? 會上,10位醫(yī)療機構(gòu)專家現(xiàn)場根據(jù)自治區(qū)藥物警戒中心報告評價標準對“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”隨機抽取的160份藥品不良反應(yīng)報告、60份醫(yī)療器械不良事件報告進行了量化打分。從結(jié)果看,報告的完整性、規(guī)范性較上年有較大提升,整體質(zhì)量較高。同時參會專家結(jié)合工作實際,對報告填寫中的重點難點問題進行了探討,提出了具體意見和改進措施,為提升全市不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平打下了堅實基礎(chǔ)。




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