??? 近日,貴州省2024年第三季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會議在銅仁召開。會議重點對醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質量安全風險隱患進行會商研判,制定風險防范措施,并對下一步工作進行安排部署。
??? 會上,貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局分管局相關負責人就醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質量安全風險情況作重點發(fā)言,安順市、畢節(jié)市、銅仁市、六盤水市、貴安新區(qū)市場監(jiān)管局分管局相關負責人作交流發(fā)言。
??? 會議要求,全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要對梳理出的風險實行清單式、銷號制、閉環(huán)管理,明確時間表、路線圖和責任人,切實做好醫(yī)療器械委托運輸貯存服務質量安全監(jiān)管工作。
??? 會議強調,要督促委托企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,強化經營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實,嚴格按照要求建立完善的質量管理體系,明確從資質審核到貯存運輸各環(huán)節(jié)的質量控制要求,強化質量管理體系的監(jiān)督執(zhí)行,確保經營環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質量可控;要強化專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務企業(yè)的監(jiān)督管理,繼續(xù)完善產品追溯管理制度,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械運輸管理制度,定期向轄區(qū)監(jiān)管部門反饋新增委托以及中止委托的情況;要加強法律法規(guī)知識培訓,嚴格要求醫(yī)療機構正確合理接收委托運輸的醫(yī)療器械,做好真實完整的收貨驗收記錄;要繼續(xù)完善協(xié)同監(jiān)管機制,切實消除監(jiān)管盲區(qū),不斷加強跨區(qū)域信息交流與共享,強化轄區(qū)內醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的供應鏈管理,確保醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。