??? 為規(guī)范我省藥品上市后變更管理,強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責(zé)任,加強(qiáng)藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)管的工作銜接,根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,我局于2021年制定發(fā)布了《遼寧省藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,目前,試行期已滿,擬轉(zhuǎn)為正式文件,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
??? 請(qǐng)于2024年12月20日前將相關(guān)意見建議反饋至電子郵箱lnfdazhuce@163.com?,電子郵件主題請(qǐng)注明“遼寧省藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則意見建議反饋”。