??? 按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》編制工作安排,省藥監(jiān)局組織完成了第四批陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的起草、技術(shù)復(fù)核和審評等工作。第四批共有68個標(biāo)準(zhǔn)草案通過審評,現(xiàn)予以公示。
??? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)公開征求意見,公示期為3個月。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》(以下簡稱《技術(shù)要求》)認(rèn)真研究,對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗證,如需修改方法或調(diào)整限值,請?zhí)峁M足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章,并發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無異議。
??? 聯(lián)系人:宋莉? 趙珊珊
??? 聯(lián)系電話:029-88689641
??? 電子信箱:1937053736@qq.com
??? 聯(lián)系地址:陜西省藥品監(jiān)督管理局(西安市雁塔區(qū)高新六路56號)
??? 郵編:710065
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月4日