??? 按照《廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求(試行)》《廣東省中藥配方顆粒標準增補工作程序及申報資料要求(試行)》《關(guān)于發(fā)布廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準修訂工作程序的通告》和《關(guān)于省外已發(fā)布中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為本省試行標準的工作程序的通告》的規(guī)定,我所已完成崗稔配方顆粒等26個品種的質(zhì)量標準申報審核、豆蔻(爪哇白豆蔻)配方顆粒的質(zhì)量標準修訂審核以及茯神配方顆粒、阿膠珠配方顆粒等2個外省已發(fā)布中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為本省試行標準的資料符合性審核工作,現(xiàn)對其質(zhì)量標準/試行標準進行公示。
??? 公示期間,相關(guān)單位或個人如對公示內(nèi)容有異議,請將書面意見反饋至廣東省藥品檢驗所中成藥室/中藥材(飲片)室。其中,對各項目限度提出不同意見的,需同時提供相應(yīng)的實測數(shù)據(jù);涉及檢驗方法優(yōu)化的,需提供優(yōu)化后的方法及方法學驗證資料。
??? 公示時間:按《廣東省中藥配方顆粒標準增補工作程序及申報資料要求(試行)》、《關(guān)于發(fā)布廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準修訂工作程序的通告》審核的品種公示期為即日起公示30日。
??? 外省已發(fā)布中藥配方顆粒質(zhì)量標準轉(zhuǎn)化為本省試行標準的品種公示期為即日起公示15天。
??? 聯(lián)系人及電話:黃俊忠,020-32447996。
??? 通訊地址:廣州市黃埔區(qū)神舟路766號廣東省藥品檢驗所
廣東省藥品檢驗所
2024年12月31日