??? 你是否想過，一枚小小的藥片，從生產(chǎn)到最終到達你手中，經(jīng)歷了怎樣的旅程？在這條漫長的旅程中，它可能經(jīng)歷繁雜的制備工藝、無數(shù)次的運輸流轉(zhuǎn)以及各種各樣的質(zhì)量管理風險。藥品安全是關(guān)系到人民生命健康的重大問題。然而，近年來，“回流藥”、疫苗生產(chǎn)信息虛假等新聞層出不窮，不僅給醫(yī)?；饚韲乐負p害，還給人民健康帶來了極重的安全隱患。
??? 那么，有沒有一種方法可以有效控制假藥、劣藥、“回流藥”等存在安全隱患的藥品流通呢？答案是肯定的，并且就藏在藥品包裝盒上的藥品追溯碼中。
一、什么是藥品追溯碼？
??? 藥品追溯碼，是用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，通常為一串數(shù)字或字母組成的一維或二維碼。相比于批量使用的商品條碼，藥品追溯碼采用“一物一碼、物碼同追”原則，給予每一盒藥品一張專屬的“身份證”。即使是相同的藥品，每一盒的編碼也是不同的。想象一下，你輕輕一掃，眼前便浮現(xiàn)出這盒藥的“履歷”：它誕生于哪家工廠，在哪個日期被生產(chǎn)，又經(jīng)由哪些經(jīng)銷商，歷經(jīng)多少次轉(zhuǎn)運，最終送達你手。你甚至可以了解到生產(chǎn)這盒藥的每一個環(huán)節(jié)，生產(chǎn)過程是否符合標準，是否經(jīng)過層層檢驗，是否擁有著安全可靠的品質(zhì)。對于政府部門而言，藥品追溯碼的應(yīng)用強化了藥品全鏈條監(jiān)管體系；而對于咱們老百姓而言，藥品追溯碼是通向安全和放心的橋梁，通過這個媒介可以快速、真實地查詢到買的這個藥能不能放心地用！
圖片來源于2023年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品追溯碼標識規(guī)范》（NMPAB/T 1011—2022）
二、藥品追溯碼的“前世”
??? 雖然目前藥品追溯碼還在全面推廣階段，但實際上，國家下定決心開展藥品監(jiān)管體系的探索早在2006年就已開始。
??? 2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式出臺《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號)，提出“2008年，要在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實施電子監(jiān)管。從2009年起，逐步將已批準注冊的藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管”。由此，電子監(jiān)管碼在接下來的八年里，像一匹黑馬在藥品市場上奔馳，幫助國家監(jiān)管部門及時掌握藥品動向，打掉了不少假冒偽劣產(chǎn)品，遏制了“回流藥”的泛濫。
??? 然而，隨著時間的推移，它也暴露出了弊端：高昂的成本、有限的應(yīng)用場景、法律的不完善以及信息孤島的阻隔，都成為了它前進道路上的絆腳石。
??? 2016年2月20日，一場新的追溯行動正在策劃，這次將要構(gòu)建的是一個更加智能、更加協(xié)同的監(jiān)管體系。電子監(jiān)管碼退出了歷史舞臺，但它留下的經(jīng)驗教訓，將會化作新的智慧，融入到未來的藥品監(jiān)管體系中，繼續(xù)守護著人民的健康安全。
三、藥品追溯碼的“今生”
??? 2018年，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號），提出要建設(shè)“一物一碼，物碼同追”的藥品追溯體系，強化藥品追溯信息互通共享，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可究。自此，“藥品追溯碼”時代逐漸拉開了序幕，并且在醫(yī)保領(lǐng)域闖出了一片天地。
??? 1.藥品追溯碼在醫(yī)保中的江湖地位
??? 為加快藥品追溯體系的建設(shè)，國家醫(yī)保局今年已經(jīng)多次點名強調(diào)藥品追溯碼了！
??? 第一次點名，事關(guān)醫(yī)保基金監(jiān)管?！?024年醫(yī)保基金違法違規(guī)問題專項整治工作方案》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕8號）在強化數(shù)據(jù)賦能方面，特別強調(diào)“加強藥品追溯碼的應(yīng)用，構(gòu)建多維度大數(shù)據(jù)模型，推動大數(shù)據(jù)監(jiān)管突破性進展”。
??? 第二次點名，事關(guān)試點工作?！蛾P(guān)于開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作的通知》，采取先行試點、成熟推廣的方式，醫(yī)院、藥店發(fā)藥環(huán)節(jié)入手，打通藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息壁壘，實現(xiàn)對藥品全生命周期精準跟蹤管理。
??? 第三次點名，事關(guān)藥品集采。《關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號），要求將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動其在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)中的應(yīng)用。
??? 第四次點名，事關(guān)藥品流通全鏈條?！蛾P(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應(yīng)用的方案（征求意見稿）》，要求省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網(wǎng)”；各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標”；藥品經(jīng)營企業(yè)落實“帶碼流通”；醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)落實“掃碼采購”，以及協(xié)同強化追溯數(shù)據(jù)的管理和應(yīng)用。
??? 2.藥品追溯碼的部分試點成效
??? 我國開展“藥品耗材追溯碼信息采集”應(yīng)用試點工作怎樣了呢？
??? 以福建省廈門市為例。自2024年3月以來，廈門市為積極響應(yīng)國家醫(yī)保局決策部署，積極建設(shè)藥耗智能風控模型實現(xiàn)藥品回流預(yù)警、厘清定點醫(yī)藥機構(gòu)藥耗“進銷存管理混亂”問題、助力稅務(wù)等部門治理藥械行業(yè)虛假交易、偷稅漏稅等行為。目前廈門市已實現(xiàn)了費用類型、藥耗類型、機構(gòu)類型和采集鏈條“四個全覆蓋”，藥品耗材追溯碼只需“掃一次”即可實現(xiàn)識別、出庫、支付、醫(yī)保結(jié)算等全過程應(yīng)用。截至今年6月，已實現(xiàn)全市1500余家醫(yī)保定點零售藥店藥品追溯采集100%全覆蓋，以期為全國醫(yī)藥領(lǐng)域追溯碼治理提供實踐經(jīng)驗。
??? 聚焦藥品追溯碼防控藥品回流問題，各地市醫(yī)保局是如何履行監(jiān)管職責的呢？我們來看看今年6月，在陜西省榆林市偵破的一起騙取醫(yī)保基金的“回流藥”案件。不法分子利用超量配藥和重復(fù)配藥的手段獲取低價醫(yī)保報銷藥品，再轉(zhuǎn)賣于市場大肆斂財。他們會關(guān)注藥品的種類和規(guī)格嗎？他們在乎藥品的有效期限嗎？他們區(qū)分藥品的儲存條件嗎？不，他們只關(guān)心個人利益，置醫(yī)保基金和人民健康的安危于不顧。試想，脫離了正規(guī)質(zhì)檢和流通環(huán)節(jié)的“回流藥”，會給人們的身體健康造成多大程度的損害，會毀了多少原本幸福和美的家庭？
??? 所幸，榆林市作為藥品追溯碼試點城市，醫(yī)院、醫(yī)保定點藥店推廣應(yīng)用了醫(yī)保藥品追溯碼。在發(fā)藥以及醫(yī)保支付環(huán)節(jié)強制掃碼，有效且及時掌握了開藥機構(gòu)、購藥數(shù)量、購藥周期、消費者等關(guān)鍵信息。為榆林市醫(yī)保局及時發(fā)現(xiàn)超量購藥、欺詐騙保行為提供了渠道，有效解決了醫(yī)保藥品超量銷售支付的終端監(jiān)管薄弱，以及倒賣醫(yī)保藥品屢禁不止兩大難題。
??? 3.藥品追溯碼的“大眾點評”
??? 2024年8月22日至25日，為推動藥品追溯碼落地應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域源頭治理，助力三醫(yī)協(xié)同發(fā)展，更好地幫助地方相關(guān)人員了解藥品耗材追溯碼政策和應(yīng)用，中國醫(yī)療保險研究會于福建省廈門市舉辦了全國醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用培訓。同時，向全國醫(yī)保系統(tǒng)進行現(xiàn)場直播，全國31個省會場、1000余個地市縣區(qū)會場接入會議。該次培訓通過經(jīng)驗分享、實地參觀、互動交流等多重方式，不僅為全國醫(yī)保相關(guān)工作人員深度解鎖了廈門市試點醫(yī)療機構(gòu)在藥品耗材追溯體系建設(shè)中的實踐經(jīng)驗與創(chuàng)新，也加深大家對藥品追溯碼采集工作的重要意義和全流程應(yīng)用的認識。
??? 對于消費者而言，藥品追溯碼提供了一個辨別藥品真假、增加醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)信任度的平臺；對于醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)而言，則可實現(xiàn)藥品的全生命周期精準跟蹤管理，重塑藥品流通管理和流程；對國家醫(yī)保事業(yè)而言，有效提升了藥品監(jiān)管效率，保障了醫(yī)保基金安全。
??? 目前，藥品追溯碼工作還在全面推廣階段，可能還存在許多有待改進之處，但我們有理由相信，藥品追溯體系的建設(shè)對國民健康以及醫(yī)?；鸨O(jiān)管都有重大意義，對行業(yè)也是正向促進作用，相信未來會成為智能醫(yī)保監(jiān)管的新方式和新抓手。