??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格型號
|
申請人
|
1
|
2024052010057
|
類器官顯微圖像分析系統(tǒng)
|
Ava Insight-01
|
江蘇艾瑋得生物科技有限公司
|
2
|
2024052010060
|
肺部電生理檢測儀
|
BSP-E2-1000-A
|
普羅朗生物技術(shù)(無錫)有限公司
|
??? 公示時間:2025年1月3日至1月16日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
??? 電話:025-84535891
??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月3日