??? 10月26日，北京一家企業(yè)研發(fā)的多通道中醫(yī)脈診儀、均勻面光源中醫(yī)舌診儀獲批上市，是我市成功轉(zhuǎn)化落地的第二、三個(gè)中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，我市今年已有8個(gè)第二類醫(yī)療器械獲批，創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)31個(gè)。
??? 多通道中醫(yī)脈診儀和均勻面光源中醫(yī)舌診儀運(yùn)用圖像識(shí)別和生物傳感技術(shù)，可精準(zhǔn)、客觀地采集傳統(tǒng)中醫(yī)關(guān)心的脈象和舌象數(shù)據(jù)，為醫(yī)生提供科學(xué)診斷依據(jù)。傳統(tǒng)中醫(yī)診斷依賴經(jīng)驗(yàn)，受制于醫(yī)生個(gè)人技術(shù)水平，而這兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品可有效減少人為誤差，使中醫(yī)診斷更具標(biāo)準(zhǔn)化和一致性。產(chǎn)品的應(yīng)用也推動(dòng)了中醫(yī)數(shù)字化進(jìn)程，通過數(shù)據(jù)化手段將中醫(yī)望聞問切等診斷方法量化，形成大數(shù)據(jù)，支撐個(gè)性化、精準(zhǔn)化的健康管理和疾病預(yù)防。
??? 兩款創(chuàng)新產(chǎn)品在立項(xiàng)之初便受到市藥監(jiān)局的高度關(guān)注，各相關(guān)單位為項(xiàng)目提供前置服務(wù)，從研發(fā)到臨床試驗(yàn)全程給予支持和指導(dǎo)。一直以來，市藥監(jiān)局不斷推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械發(fā)展：開展北京市中醫(yī)器械企業(yè)現(xiàn)狀研究、第二類中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要求及產(chǎn)品適用范圍描述研究等課題，推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展；深入各大中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)院校，主動(dòng)對(duì)接有潛力的中醫(yī)醫(yī)療器械項(xiàng)目，了解制約中醫(yī)醫(yī)療器械上市與應(yīng)用難題，加速中醫(yī)醫(yī)療器械理論轉(zhuǎn)化為實(shí)踐。
??? 今后，市藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化外部協(xié)同聯(lián)動(dòng)和內(nèi)部協(xié)同合作，不斷推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。