2022年醫(yī)保談判即將拉開(kāi)帷幕。
據(jù)悉，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)，如進(jìn)展順利，國(guó)家醫(yī)保局將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。
如果留意你就會(huì)發(fā)現(xiàn)備受關(guān)注的新冠特效中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗主動(dòng)放棄了醫(yī)保國(guó)談，這也意味著，該藥將無(wú)緣現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。
對(duì)此，騰盛博藥相關(guān)人士表示：“目前我國(guó)新冠治療還是政府覆蓋的，也非個(gè)人醫(yī)保支付，基于這些原因，我們此次沒(méi)有參與醫(yī)保國(guó)談。”
中國(guó)企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長(zhǎng)、IPG中國(guó)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜表示，此次騰盛博藥放棄國(guó)談的底氣，在于新冠特效藥潛在市場(chǎng)需求的堅(jiān)韌性，它可以讓人們?cè)敢庖允袌?chǎng)價(jià)格在社保之外獲得此類藥物，這也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)。
放棄國(guó)談
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，此次國(guó)談共343種藥品正式通過(guò)形式審查和專家評(píng)審階段，即將進(jìn)入談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。作為中國(guó)首個(gè)全自主研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，安巴韋單抗/羅米司韋單抗已經(jīng)主動(dòng)放棄了此次談判。
“我們本來(lái)已經(jīng)在各省醫(yī)保里了，所以這次沒(méi)有參與國(guó)談。”上述騰盛博藥負(fù)責(zé)人表示。
據(jù)悉，2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗獲批于我國(guó)上市，并于今年7月，在中國(guó)商業(yè)化上市。
價(jià)格方面，此前，騰盛博藥相關(guān)人士表示：“前述聯(lián)合治療由安巴韋單抗+羅米司韋單抗組成，單人份的藥物用量為：每人份治療需要1000mg安巴韋+1000mg羅米司韋，加在一起才是一個(gè)治療。每個(gè)抗體的包裝是分為500mg+500mg的，也就是總共四瓶才是一個(gè)人的治療。因此，單人份的藥物定價(jià)每個(gè)治療是一萬(wàn)元以下?！?
值得注意的是，這一定價(jià)雖然較美國(guó)同類藥物的1500美元到2000美元低，但仍是輝瑞的Paxlovid口服藥采購(gòu)價(jià)格的三到五倍。
2022年3月，該款中和抗體聯(lián)合療法已于獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并將其臨時(shí)性納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。
“在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時(shí)候，我們前后投入了超過(guò)兩億美元以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。商業(yè)化上市以后，我們會(huì)根據(jù)國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)的需求來(lái)制定我們的生產(chǎn)計(jì)劃?？傮w來(lái)說(shuō)，新冠藥物可及性基本還是由政府主導(dǎo)，我們正在和合作伙伴討論如何加快產(chǎn)品的商業(yè)化，目前已經(jīng)收到20多個(gè)省市的需求，我想最終的推進(jìn)，還是依靠政策扶持?！?月8日，前騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在產(chǎn)品上市會(huì)上如此表示。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東分析，醫(yī)保集采是市場(chǎng)化行為，以平等自愿為原則，藥企是否參加會(huì)考慮多方面因素，目標(biāo)是謀求企業(yè)利益最大化，不進(jìn)醫(yī)保也早有先例。
“部分創(chuàng)新藥放棄醫(yī)保國(guó)談，繞開(kāi)醫(yī)保方式找到生存發(fā)展空間，也是一種進(jìn)步。一個(gè)良性的市場(chǎng)生態(tài)系統(tǒng)，總是能夠給提供更多的自主選擇，放棄醫(yī)保也是藥企發(fā)展的一個(gè)重要趨向?！编囍畺|說(shuō)。
底氣在哪？
2022年中報(bào)顯示，騰盛博藥上半年歸屬母公司凈虧損3.48億元，虧損同比減少88.23%，盡管憑借中和抗體搶先“撞線”，但短期內(nèi)，新冠藥物或是其唯一銷(xiāo)售和商業(yè)化的產(chǎn)品。
騰盛博藥在中報(bào)中坦言，由于公司的大多數(shù)候選藥物仍在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)未來(lái)短期內(nèi)不會(huì)實(shí)現(xiàn)新冠治療以外的候選藥物銷(xiāo)售或商業(yè)化。這也意味著，該款新冠特效藥或?qū)⑹窃摴局饕氖杖雭?lái)源。
中和抗體是指由B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的，能識(shí)別抗原特異性部位而使抗原失去活性，抑制其功能的抗體，也被稱為保護(hù)性抗體。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國(guó)內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。
隨著奧密克戎及其變異毒株的不斷出現(xiàn)，市場(chǎng)開(kāi)始對(duì)中和抗體的療效產(chǎn)生質(zhì)疑。原因是該變異株在其表面刺突蛋白（即“S蛋白”）上的變異就有32處，而新冠病毒正是通過(guò)刺突蛋白與人類細(xì)胞受體結(jié)合感染人體的，刺突蛋白也是很多中和抗體的結(jié)合靶點(diǎn)。
公司對(duì)此表示，活病毒數(shù)據(jù)于近期確認(rèn)，長(zhǎng)效安巴韋單抗/羅米司韋單抗 聯(lián)合療法對(duì)全世界多數(shù)地區(qū)的主流變異株奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是為數(shù)不多的于當(dāng)前所有受關(guān)注變異株繼續(xù)顯示中和活性的中和抗體之一。
盡管強(qiáng)調(diào)療效更優(yōu)，但高昂的定價(jià)，使得市場(chǎng)對(duì)其銷(xiāo)售預(yù)期并不樂(lè)觀。
公開(kāi)資料顯示，2021年5月至12月期間，騰盛博藥陸續(xù)向全國(guó)21個(gè)城市的22 家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。
記者注意到，此次中報(bào)中并未涉及銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，對(duì)此，騰盛博藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“最近一期財(cái)報(bào)是發(fā)布2022上半年的，而中和抗體7月才商業(yè)化上市，因此數(shù)據(jù)并未涉及?！?
不過(guò)，這并不影響騰盛博藥出海的計(jì)劃。除了中國(guó)市場(chǎng)，騰盛博藥也將目標(biāo)瞄向了海外。據(jù)財(cái)報(bào)披露，“公司遞交的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的美國(guó)緊急使用授權(quán)現(xiàn)正由美國(guó)FDA審核?！?
在此前舉行的產(chǎn)品發(fā)布會(huì)上，羅永慶透露，目前針對(duì)中和抗體的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)不超過(guò)五人，未來(lái)也不會(huì)有一個(gè)比較大的團(tuán)隊(duì)。鑒于產(chǎn)品的特殊性，公司盡量減少商業(yè)化成本，把最大的讓利給到市場(chǎng)?！拔覀兿Ｍ軌蚪鉀Q目前最大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，至于抗體能帶來(lái)的業(yè)績(jī)回報(bào)，不是我們最重要的考慮因素，作為一家企業(yè)，我們也在尋求可持續(xù)的研發(fā)和發(fā)展?！绷_永慶表示。
防控政策邊際變化帶來(lái)疫苗、新冠藥物和醫(yī)療服務(wù)的增量機(jī)遇。當(dāng)下BA4/BA5再次印證新冠呈現(xiàn)流感化發(fā)展，未來(lái)新冠疫苗需求將具有持續(xù)性。加強(qiáng)新冠相關(guān)藥物儲(chǔ)備的要求，新冠小分子口服藥和新冠相關(guān)中藥將是未來(lái)新冠防控重要保障。
內(nèi)容來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)