7月18日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于公布全國藥品集中采購（GY-YD2022-1）中選結(jié)果的通知》。公告表示，此次集采有60種藥品采購成功，中選藥品平均降價(jià)48%，涉及31個(gè)治療類別，不僅包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。本次集采中選結(jié)果將于2022年11月實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。
時(shí)間臨近11月，近日各紛紛出臺文件，明確第七批集采藥品落地時(shí)間與具體政策。
各地落地時(shí)間
河南：11月1日
9月30日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果落地實(shí)施相關(guān)工作的通知》，于2022年11月1日起執(zhí)行第七批中選結(jié)果。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，中選產(chǎn)品約定采購量原則上不少于上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
河南省要求公共資源交易中心要做好中選和備供產(chǎn)品的信息維護(hù)、中選產(chǎn)品配送關(guān)系建立和三方購銷合同簽訂等工作，于10月28日對相關(guān)藥品價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)整。
同時(shí)，加強(qiáng)對中選產(chǎn)品采購和藥款結(jié)算的監(jiān)督，藥款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)未優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品、不按時(shí)結(jié)算貨款的，采取約談、通報(bào)等方式督促其及時(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重的按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議規(guī)定予以懲戒。
青海：11月1日
10月24日，青海省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，定于2022年11月1日起執(zhí)行中選結(jié)果。各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)應(yīng)確保完成在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺確認(rèn)的約定采購量，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，中選產(chǎn)品約定采購量原則上不少于上年約定采購量?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院統(tǒng)一簽訂。
青海省通知指出，要落實(shí)貨款直接結(jié)算和結(jié)余留用政策。各級醫(yī)保部門嚴(yán)格落實(shí)藥品集中帶量采購醫(yī)?；鹭浛钪苯咏Y(jié)算、結(jié)余留用等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成約定采購量后，應(yīng)結(jié)合中選產(chǎn)品實(shí)際采購量繼續(xù)予以貨款直接結(jié)算。
同時(shí)強(qiáng)化履約情況監(jiān)測，督導(dǎo)落實(shí)中選企業(yè)與配送企業(yè)監(jiān)測中選產(chǎn)品的采購、配送情況，避免實(shí)際用量與約定采購量產(chǎn)生較大波動，同時(shí)防范用高價(jià)非中選產(chǎn)品替代中選產(chǎn)品的現(xiàn)象發(fā)生。對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品的，采取約談、通報(bào)等方式督促其及時(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重的按照相關(guān)規(guī)定處理。
浙江：11月10日
10月26日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于執(zhí)行第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的公告》，明確浙江省將于2022年11月10日開始執(zhí)行國采第七批中選結(jié)果。
采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。中選藥品的采購使用、質(zhì)量監(jiān)管、供應(yīng)保障、基金預(yù)付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保基金結(jié)余留用以及組織保障等政策措施，參照《浙江省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案》（浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2019〕22號）執(zhí)行。備供藥品按其中選價(jià)格在浙江省省掛網(wǎng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需要采購和使用。在實(shí)施過程中，若主供企業(yè)出現(xiàn)較大范圍、較長時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)且經(jīng)書面提醒仍未能保證供應(yīng)，或被取消中選資格等情況，致使不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，將啟動程序以備供企業(yè)替代原來主供企業(yè)履行帶量采購協(xié)議。
遼寧：11月20日
10月24日，遼寧省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第七批國家組織藥品（遼寧）中選和備選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》，定于2022年11月20日零時(shí)開始執(zhí)行第七批國家組織藥品（遼寧）中選、備選結(jié)果。
各市醫(yī)療保障部門應(yīng)于11月10日前將第七批國家組織藥品集中帶量采購（遼寧）中選結(jié)果和約定采購量下達(dá)至相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同步通報(bào)給相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并于11月18日前組織轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成與藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品集中采購帶量購銷合同》的簽訂工作。未實(shí)行醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算的地區(qū)，要在11月20日前將預(yù)付金劃撥到相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
根據(jù)通知，凡屬約定采購量或超量在合理區(qū)間的藥品，如果出現(xiàn)日常供應(yīng)不及時(shí)，不足量的情，除國家政策調(diào)整或不可抗力因素外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有權(quán)依據(jù)相關(guān)規(guī)定和購銷合同約定，報(bào)請市醫(yī)療保障部門核準(zhǔn)，經(jīng)省醫(yī)保部門同意后，按比例扣減約定采購量。中選企業(yè)供應(yīng)保障情況作為合同期滿續(xù)約的重要指標(biāo)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。
山西：11月20日
10月25日，山西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于全面落實(shí)第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的通知》，明確自2022年11月20日起執(zhí)行第七批國采中選結(jié)果。涉及機(jī)構(gòu)范圍包括全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店。
山西省藥械集中招標(biāo)采購中心將開通全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括集采未報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)）網(wǎng)上采購集采中選產(chǎn)品的權(quán)限，中選企業(yè)在保證藥品質(zhì)量、滿足合同約定采購量供應(yīng)的前提下，可根據(jù)產(chǎn)能實(shí)際按照集采中選價(jià)格擴(kuò)大供應(yīng)范圍。同步鼓勵國家集采其他地區(qū)中選產(chǎn)品積極申請按照中選價(jià)格在山西省平臺掛網(wǎng)供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成約定采購任務(wù)后，要優(yōu)先選擇省平臺掛網(wǎng)的價(jià)格適宜產(chǎn)品，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
各相關(guān)部門及單位要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，全面落實(shí)山西省醫(yī)療保障局等四部門《關(guān)于常態(tài)化制度化推進(jìn)做好藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購及使用工作的通知》中“醫(yī)?；痤A(yù)付貨款、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同、臨床合理用藥管理及醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵”等政策措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通集采中選藥品進(jìn)院渠道，優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品，有效減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購執(zhí)行情況的監(jiān)管，定期通報(bào)采購進(jìn)度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成約定采購任務(wù)，要重點(diǎn)對采購非中選價(jià)高藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行警示、約談，確保帶量采購中選結(jié)果落地見效。
上海：11月下旬
10月17日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行第七批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》，預(yù)計(jì)于11月下旬執(zhí)行第七批中選結(jié)果，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡化和加快采購流程，暢通用藥渠道。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過中選企業(yè)指定的藥品配送企業(yè)采購中選藥品，回款時(shí)間不超過30天。在同等條件下，要優(yōu)先選擇使用中選藥品，使用量原則上不低于同品種上年同期水平。
此外，對上海市掛網(wǎng)的同通用名其他質(zhì)量和療效有保證且價(jià)格適宜的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選藥品的前提下選擇使用。備供藥品可按陽光平臺推送的中選價(jià)直接采購，無需議價(jià)。且當(dāng)同品種中選藥品完成約定采購量后，備供藥品將不受采購限制。
海南：11月底
9月28日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國家和省際聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購工作的預(yù)通知》。預(yù)計(jì)于10月底前后印發(fā)實(shí)施方案，于11月底前后正式執(zhí)行中選結(jié)果。
同時(shí)，海南省醫(yī)保局還確定了兩個(gè)省際聯(lián)盟集采的執(zhí)行時(shí)間，分別是廣東省際聯(lián)盟西藥、中成藥、常見病、慢性病藥品集中帶量采購，計(jì)劃于10月底前后完成待分配量確認(rèn)，于11月底前后印發(fā)實(shí)施方案，12月底前后分批次執(zhí)行中選結(jié)果；八省二區(qū)省際聯(lián)盟第四批（遼寧省牽頭）集采和湖北中成藥聯(lián)盟集采（第二批），按照聯(lián)盟統(tǒng)一步驟實(shí)施。
集采熱點(diǎn)問題解讀
首次引入的“一省雙供”機(jī)制能否防止集采藥品出現(xiàn)斷供？
為更好保障集采藥品穩(wěn)定供應(yīng)，第七批集采首次在采購文件中明確引入“備供企業(yè)”機(jī)制，探索實(shí)現(xiàn)“一省雙供”，每省份不僅有1家中選企業(yè)即主供企業(yè)，也同時(shí)有1家備供企業(yè)?！皞涔C(jī)制化，改善此前部分集采藥品斷供的問題?！笔Y昌松說。
平均一個(gè)藥品有多少企業(yè)中選？據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰介紹，當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，由所在省份備選企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的中選品種，這將提供雙重保障?！耙皇‰p供”對藥品及時(shí)、穩(wěn)定、順暢地供應(yīng)提供了更為保險(xiǎn)和直接的手段，進(jìn)一步降低了各省份選擇替補(bǔ)企業(yè)的行政成本。
“可以注意到第七批集采在堅(jiān)持以往集采原則的基礎(chǔ)上，規(guī)則進(jìn)一步得到優(yōu)化完善。”常峰分析，除首次探索實(shí)現(xiàn)“一省雙供”外，此次集采還引入了“品間熔斷”規(guī)則，把不同品種的價(jià)差放在同一水準(zhǔn)進(jìn)行比較，有效地將中選產(chǎn)品的價(jià)差控制在3倍左右，表明了集采相關(guān)部門對于縮小同品種中選價(jià)差、減少各省份價(jià)格差異的決心。
此外，本次集采在采購文件中升級了信用評價(jià)制度的規(guī)定，失信或存在質(zhì)量問題的企業(yè)在主供和被供選區(qū)時(shí)均損失一省份。“這一規(guī)則進(jìn)一步加深了招采信用制度的應(yīng)用力度和強(qiáng)度?！背７逭f。
集采如何推動企業(yè)發(fā)展模式的變化？對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和臨床用藥又有何影響？
藥品集中帶量采購，對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會帶來影響。
蔣昌松認(rèn)為，帶量采購的模式，企業(yè)降價(jià)后，銷售模式會有所轉(zhuǎn)變?！坝辛康谋Ｕ虾?，中選企業(yè)的銷售量肯定是以前的多少倍了。企業(yè)就不會再去玩‘帶金銷售’。同時(shí)，企業(yè)也會朝著規(guī)?；?、集約化的方向發(fā)展?！?
同時(shí)，這也會倒逼企業(yè)去做新藥?！袄麧櫆p少會逼著企業(yè)做創(chuàng)新藥。從上市醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)變化，我們就可以看出，這些年來，銷售費(fèi)用占比一直是下降的，研發(fā)費(fèi)用的占比都呈上升趨勢。以前企業(yè)要拿出錢來做銷售公關(guān)，現(xiàn)在則是更多做研發(fā)?！笔Y昌松說。
對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，醫(yī)院首先是降低了藥品采購成本。醫(yī)保是打包付費(fèi)，一個(gè)病的藥成本減少，醫(yī)院的利潤就增加了。
藥品集采能夠降低患者負(fù)擔(dān)、擴(kuò)大藥品可及性，提高用藥層次。集采后，一個(gè)通用名的中選藥中，至少80%-90%是過了藥監(jiān)部門的一次性評價(jià)的，這也就極大提高了患者的用藥層次。
此外，在結(jié)余留用方面，按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。如果按照醫(yī)保平均70%的報(bào)銷比例，這185個(gè)億相當(dāng)于患者省了30%，醫(yī)保省了70%。醫(yī)保省下來的錢，一半是要分給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，這也就鼓勵了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采藥，也增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入，體現(xiàn)出醫(yī)務(wù)人員的價(jià)值。
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來源 |?中國醫(yī)療保險(xiǎn)、人民日報(bào)健康客戶端綜合整理