1月5日至1月8日，備受矚目的國(guó)家醫(yī)保目錄談判落幕。截至目前，除新冠治療藥品外，其余談判結(jié)果尚未公布。根據(jù)此前國(guó)家醫(yī)保局公示的2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單，共涉及344個(gè)品種。其中，新冠藥物受到極大關(guān)注。
344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，通過(guò)率70%
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，此輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品490個(gè)，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，通過(guò)比例為70%。與2021年相比，申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。
通過(guò)率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內(nèi)藥品比例為91%。2022年國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容，豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等，并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)＜医榻B自己的品種。
兩種新冠口服藥談判成功
1月8日晚，在目錄談判結(jié)束的當(dāng)天，國(guó)家醫(yī)保局第一時(shí)間發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況》。據(jù)介紹，今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報(bào)價(jià)過(guò)高未能成功。
雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。
此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。
在醫(yī)保目錄談判“出局”的輝瑞，正推進(jìn)與華海藥業(yè)在中國(guó)本地化生產(chǎn)Paxlovid的事項(xiàng)，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)。此前，Paxlovid的臨時(shí)性醫(yī)保支付價(jià)格已經(jīng)從2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。
13款創(chuàng)新藥不參與醫(yī)保談判，另尋發(fā)展空間
據(jù)統(tǒng)計(jì)，正大天晴/康方生物的派安普利單抗、基石藥業(yè)的舒格利單抗、德琪醫(yī)藥的塞利尼索、石藥集團(tuán)的度恩西布、華北制藥的奧木替韋單抗等13款有資格參與醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥，并未參與談判，創(chuàng)下歷年之最。
這13款有資格但未參與談判的創(chuàng)新藥中，多達(dá)10款為獨(dú)家產(chǎn)品，市場(chǎng)上無(wú)競(jìng)品，如信達(dá)生物的佩米替尼、百濟(jì)神州的達(dá)妥昔單抗β、基石藥業(yè)的艾伏尼布等。還有3款則是身處“內(nèi)卷”核心的PD-L/1單抗，分別為正大天晴/康方生物的派安普利單抗、譽(yù)衡生物的賽帕利單抗、基石藥業(yè)的舒格利單抗。安信證券分析認(rèn)為，這3款主要是因?yàn)榘悬c(diǎn)對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥范圍廣、多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品上市已將價(jià)格壓到極低點(diǎn)等原因。
對(duì)于創(chuàng)新藥而言，通過(guò)參與醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，有望快速滲透醫(yī)院、藥店渠道，但大幅降價(jià)后，企業(yè)可能需要在一定時(shí)期內(nèi)承受大幅降價(jià)所帶來(lái)的業(yè)績(jī)壓力。選擇維持高價(jià)，不進(jìn)入醫(yī)保，或許是另一條生存之道。
“創(chuàng)新藥放棄談判，肯定是藥企有綜合考量，無(wú)非是考慮到研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等成本，以及企業(yè)的商業(yè)戰(zhàn)略安排。此外，企業(yè)對(duì)于獨(dú)家等競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的品種也會(huì)比較有自信，不愿意進(jìn)入醫(yī)保目錄，憑實(shí)力來(lái)獲得市場(chǎng)?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)教授鄧勇說(shuō)道。
國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，切實(shí)為群眾帶來(lái)實(shí)惠和便利
自2018年至今，國(guó)家醫(yī)保目錄已先后進(jìn)行4次調(diào)整，建立起“一年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，累計(jì)將507種新藥、好藥納入目錄，切實(shí)為群眾帶來(lái)實(shí)惠和便利，群眾獲得感、幸福感大大增加。
通過(guò)醫(yī)保目錄調(diào)整，實(shí)現(xiàn)真正安全系數(shù)高、療效顯著、價(jià)格親民等藥品和器械耗材能進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓寶貴的醫(yī)?；鹗褂玫健暗度猩稀保瑢?shí)現(xiàn)民眾求醫(yī)問(wèn)藥的可及性和經(jīng)濟(jì)性，也有效地節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費(fèi)。同時(shí)，通過(guò)這套調(diào)整機(jī)制，發(fā)揮激勵(lì)和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的作用，鼓勵(lì)進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)珍惜機(jī)會(huì)，嚴(yán)格按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)高品質(zhì)藥品器械和耗材，把精力集中在研發(fā)和生產(chǎn)上，間接地起到扼制醫(yī)藥商業(yè)賄賂等不法行為的作用。
新版醫(yī)保目錄調(diào)整公平性強(qiáng)，新機(jī)制采用“申報(bào)制”，標(biāo)志著目錄外藥品的調(diào)整范圍實(shí)現(xiàn)從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變，極大提高了效率和規(guī)范性，同時(shí)通過(guò)召開(kāi)座談會(huì)等方式提高了透明度；覆蓋面廣，取消了目錄內(nèi)原有部分藥品的支付限定，新納入藥品進(jìn)一步滿(mǎn)足腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病等疾病治療用藥的需求，填補(bǔ)臨床用藥空白，豐富了用藥層次；而且針對(duì)性強(qiáng)，“鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”和“罕見(jiàn)病治療藥品”，更注重向罕見(jiàn)病患者、兒童等特殊人群傾斜。
來(lái)源 |?國(guó)家醫(yī)保局?新京報(bào) 綜合整理