2022年6月29日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（簡稱藥促會）官網(wǎng)刊載了一則消息：藥促會多位專家加入國家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會。
這意味著在未來一段時(shí)間里，推動中藥發(fā)展的重要力量，多了藥促會這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)。
和國家中醫(yī)藥管理局不同的是，藥促會作為一個(gè)第三方行業(yè)NGO機(jī)構(gòu)，并不直接代表著某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。但回顧過去幾年創(chuàng)新藥發(fā)展歷史里，藥促會起著不可磨滅的作用。
盤點(diǎn)每年藥促會的工作報(bào)告可以發(fā)現(xiàn)，藥促會幾乎每年都會參與到新藥審批管理?xiàng)l例制定、地方創(chuàng)新項(xiàng)目落地、支付完善，以及國際化對接等方面，這些都是創(chuàng)新藥最核心的底層建設(shè)。
而藥促會相關(guān)人員，也經(jīng)常以專家身份參與到推動醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化的政府議事中去。
畢竟，在和頂層交流這一塊，中國的創(chuàng)新藥不像恒瑞、齊魯、石藥等“傳統(tǒng)制藥公司”有著諸多既定社會組織的支持，創(chuàng)新藥都是真正的從零開始，這種“承上啟下”式的責(zé)任，只能很大一部分落到了藥促會這樣的第三方機(jī)構(gòu)頭上。
如今，中醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷被提上日程，各方監(jiān)管和行政的力量不斷向中醫(yī)藥傾斜，在醫(yī)藥行業(yè)有影響力的機(jī)構(gòu)自然也成逐漸為中醫(yī)藥“向上的代言人”。而藥促會會長宋瑞霖本人，也在中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會的專委會名單里。
自從2015年的藥品監(jiān)管改革之后，關(guān)于制藥工業(yè)發(fā)展的脈絡(luò)日漸清晰。2017年，由國辦和中辦這兩個(gè)最權(quán)威的辦公室聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了創(chuàng)新藥的加速落地，把中國的創(chuàng)新藥從零帶到了幾乎世界一流水平。
兩年后，同樣是“兩辦”，也遞上了一份《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，從健全服務(wù)體系、完善注冊分類及審評審批制度、完善支付等方面提出指導(dǎo)意見。
這幾年，創(chuàng)新藥在催熟式發(fā)展之后，政策開始往降速提質(zhì)逐漸回歸冷靜方向偏移，但對于中藥，各種行政利好仍在不斷加碼，短期看仍然有加速的趨勢。
因此，可以預(yù)見的是，在中國每年7萬億的衛(wèi)生總費(fèi)用里，和中醫(yī)藥相關(guān)的占比將會進(jìn)一步提高。
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中藥：一直在鼓勵(lì)，從未被放下
除了藥促會的一些委員，國家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專委會的成員都來歷不凡。
比如北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長王辰、原中國藥科大學(xué)副校長王廣基、前任藥監(jiān)局副局長孫咸澤、共和國勛章獲得者鐘南山，以及今年獲得“國醫(yī)大師”稱號的張伯禮……當(dāng)然，既然是中藥相關(guān)的專委會，自然少不了各中醫(yī)藥大學(xué)教授、中醫(yī)藥管理局高級成員以及部分中醫(yī)藥企業(yè)高管。
一句話總結(jié)就是：基本囊括了整個(gè)中國醫(yī)藥（不止是中醫(yī)）政界、學(xué)界、工業(yè)界的各類頂尖代表。
中國不少行業(yè)是一個(gè)政策驅(qū)動的行業(yè)，發(fā)展離不開“頂層設(shè)計(jì)”，而一個(gè)行業(yè)“頂層設(shè)計(jì)”的第一步，基本就是把那一批有核心話語權(quán)的人請出來。
就如同五年前的《國辦36條》為了加速創(chuàng)新藥審評制度改革一樣，此次專委會的成立，同樣是為了推進(jìn)中藥審批制度的優(yōu)化。由于中藥和西藥是完全不同的理論體系，如果把中藥放在現(xiàn)有的藥品臨床審批標(biāo)準(zhǔn)之下，幾乎是寸步難行。
舉個(gè)例子，隨機(jī)雙盲試驗(yàn)是藥物有效性驗(yàn)證的金標(biāo)準(zhǔn)，但中藥有特定的味道、顏色，病人一看就知道，這個(gè)時(shí)候怎么去做對照？所以，藥監(jiān)局每年新批的“中藥”，其實(shí)都是掛著中醫(yī)名字的化藥，并且通常要附上一大堆上市條件。
也是如此，除了一些歷史上“創(chuàng)造”出來的大品種，近五年來，很少能看到一些新批的中成藥能夠攪動市場。除了一些品牌OTC之外，很大一部分中藥，仍是以院內(nèi)制劑的形式在各種中醫(yī)院里進(jìn)行非標(biāo)準(zhǔn)化的銷售。
但標(biāo)準(zhǔn)是人制定的。
2015年，畢井泉擔(dān)任國家藥監(jiān)局局長后，推進(jìn)一系列改革，成就了中國創(chuàng)新藥的發(fā)展。據(jù)悉，當(dāng)時(shí)他曾著手推動制定中藥審批的評審標(biāo)準(zhǔn)，但最終成為改革未竟之事。這次專委會成立，由一群“老中醫(yī)”牽頭，聚集了整個(gè)制藥行業(yè)最頂級的“話事人”，目的是要搞出一套可以復(fù)用的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
而一旦標(biāo)準(zhǔn)確立，只要激勵(lì)到位，剩下的就是不斷復(fù)制，這個(gè)體系會越來越龐大。
至于激勵(lì)方面，來自政策上的傾斜，相比化藥和生物藥，實(shí)在是多太多了。國內(nèi)的政策大部分以“損有余而補(bǔ)不足”為主——?dú)w根結(jié)底是中醫(yī)藥在現(xiàn)代化制藥工業(yè)崛起后生存空間愈來愈有限，才不得不借助行政力量加以扶持。但無論是經(jīng)典名方臨床豁免，還是醫(yī)院端的中藥加成、DRGs豁免等等，其實(shí)都可以追溯到各個(gè)“五年規(guī)劃”里。
這次新冠疫情期間，中醫(yī)藥有一個(gè)令不少業(yè)內(nèi)人士咋舌的概念，叫做“中醫(yī)治療參與率”。不少地方新冠疫情里中醫(yī)參與率至少95%以上，部分地區(qū)甚至100%。中醫(yī)講究辨證治療，但如果要囊括所有人，顯然有些不符合邏輯。
這個(gè)所謂的“參與率”，往背后追溯下去，其實(shí)就是“十三五規(guī)劃”里對“中醫(yī)診療量占診療總量的比例力爭達(dá)到30%”的一個(gè)總體要求。
但“十四五規(guī)劃”完全不一樣了，“十四五中醫(yī)規(guī)劃里”從供給端入手，1.強(qiáng)調(diào)了中藥制劑科研突破、注冊管理，從臨床和研發(fā)端鼓勵(lì)中成藥開發(fā)；2.提出“名醫(yī)堂”工程，深化醫(yī)療服務(wù)端中醫(yī)供給要求100%的社區(qū)服務(wù)站能提供中醫(yī)服務(wù)；3.擴(kuò)大中藥材種植端規(guī)模，以商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向；4.延續(xù)了支付口上對中醫(yī)藥的支持。
相較于“十三五”，“十四五”對中醫(yī)藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)，基本是端到端的保姆式扶持。
目前，國內(nèi)醫(yī)藥銷售TOP50里的幾個(gè)中藥品種，基本上都是中國21世紀(jì)前十年醫(yī)藥“大躍進(jìn)”時(shí)代留下來的“遺產(chǎn)”，但隨著中醫(yī)這條國策的不斷推行，很難說這個(gè)產(chǎn)業(yè)不會有一波新的發(fā)展。
但任何一個(gè)行業(yè)，想要跨越式發(fā)展，都離不開一個(gè)東西：加杠桿。
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中醫(yī)藥資本局
2021年8月，國開行全資子公司國開金融，聯(lián)合廣東兩家政府基金，設(shè)立了一只總規(guī)模高達(dá)300億元的中醫(yī)藥基金，表示將重點(diǎn)支持中藥制造、中醫(yī)服務(wù)、中藥材加工、中藥材種植等領(lǐng)域。
國家開發(fā)銀行，是中國最大的政策性銀行，是西部大開發(fā)、南水北調(diào)、三峽工程乃至“一帶一路”的主要投資方之一，是全球最大的開發(fā)性金融機(jī)構(gòu)，也是國內(nèi)各個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目最直接的“錢袋子”。
這樣一只由“國家隊(duì)”頂流牽頭的基金，也是國內(nèi)第一只以中醫(yī)藥為主題的母基金。此前，中藥資產(chǎn)的一些融資并購大都圍繞已經(jīng)成熟的中醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行，唱主場的也都是華潤、上藥等國企以及一些地方國資委，帶有孵化性質(zhì)的中醫(yī)藥基金幾乎為零。
中國第一個(gè)出圈的中藥孵化器，可能要數(shù)李嘉誠曾經(jīng)400億打造的中藥港，這個(gè)計(jì)劃誤打誤撞孵化出后來的和黃，但中藥港計(jì)劃終究是流于形式，甚至有人調(diào)侃，“像是李家拿地的一個(gè)噱頭”。至于其他的，雖然各地方政府的生物醫(yī)藥基金里或多或少都提了一些中醫(yī)藥的字眼，但直接能有相關(guān)項(xiàng)目的，可能還得看直接經(jīng)手人的興趣。
而此次國開行牽頭，一出手就是300億元的大手筆，目前雖然沒看到什么實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，但至少在示范效應(yīng)上，起到了不小作用。
雖然一級市場還很小，但二級市場的中藥已經(jīng)是花團(tuán)錦簇了。
從今年年初開始，中藥就在整個(gè)醫(yī)藥板塊里以一個(gè)特立獨(dú)行的行情向上走，雖然上半年隨著大盤指數(shù)回調(diào)明顯，但以華潤三九、康緣、以嶺為代表的幾只中藥股都創(chuàng)下歷史新高。這股中醫(yī)熱什么時(shí)候傳遞到一級，也不是沒有可能。
不過，談到醫(yī)藥行業(yè)里的Venture Capital，自然離不開VIC。中藥可能沒有“IP”一說，但一些中藥的CRO已經(jīng)在路上。
由片仔癀參股的盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥，是一家專注于中醫(yī)藥/天然藥物開發(fā)的CRO服務(wù)商，據(jù)報(bào)道目前正籌備上市；北京岐黃藥業(yè)在冠心病中成藥的臨床開發(fā)上探索出一條商業(yè)道路，服務(wù)了一些相關(guān)產(chǎn)品的臨床，目前被知名外資CRO昆翎并購；base在廣州的博濟(jì)醫(yī)藥，因?yàn)閺V東中藥大省的地理優(yōu)勢，目前已經(jīng)開發(fā)出若干個(gè)中藥研發(fā)服務(wù)平臺，是國內(nèi)中藥新藥研發(fā)服務(wù)跑在最前面的CRO公司之一。
中國的錢都不太長情，退出周期都不長，而CRO正好是一個(gè)很好的加速器。值得一提的是，這些中藥CRO都還算比較純粹。
不過，中醫(yī)藥要在一級市場擦出火花，目前還缺少一些可以對標(biāo)的對象。雖然目前A股有云南白藥和片仔癀兩家晉升過“千億俱樂部”的中藥公司，但它們都是一些有著品牌護(hù)城河和一個(gè)每年固定增長的凈利潤，缺少類似百濟(jì)、君實(shí)這種從零起步卻有著百億甚至千億市值的標(biāo)的。
要吸引千萬人競相模仿，目前還缺一個(gè)神。
但隨著以國開行為代表的國家隊(duì)下場，造神之旅已經(jīng)在路上了。
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政策澆灌下的中藥下一步
和化藥、生物藥一個(gè)很大的不同點(diǎn)在于，中成藥有著一批相當(dāng)體量的忠實(shí)擁躉：在中國傳統(tǒng)文化的傳承之下，許多沒有受過循證醫(yī)學(xué)體系訓(xùn)練過的人，從小就被灌輸中藥相關(guān)知識。更有甚者，2017年浙江省把中醫(yī)藥納入小學(xué)教材，普及中醫(yī)從娃娃抓起。
這使得中藥天然自帶一個(gè)需求市場。
而當(dāng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)，有著頂層設(shè)計(jì)的牽頭和完善，有著大幾十年的產(chǎn)業(yè)（鏈）的積累，有著一個(gè)“零教育成本”的超級用戶群體，還有不斷強(qiáng)化的各種配套政策，這時(shí)候，討論它有沒有用已經(jīng)不太重要了。
目前，中藥一定程度上是靠著各種政策的保駕護(hù)航，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系之下不被邊緣化，得以形成一個(gè)完備的產(chǎn)業(yè)鏈。
而這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈形成之后，對于中藥接下來最重要的一個(gè)問題是，當(dāng)拿掉臨床豁免、院內(nèi)藥品加成、支付方優(yōu)惠、定價(jià)這一系列“保護(hù)性政策”之后，回到和化藥、生物藥、疫苗同一起跑線之下，究竟能提供多少臨床價(jià)值？
或許，要回答中藥能不能復(fù)制“創(chuàng)新藥的輝煌”這個(gè)問題，整個(gè)中藥行業(yè)要解決的是如何挖掘它的真實(shí)意義。并且，如何用一套大家都信服的理論來證明這種價(jià)值。
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