隨著我國醫(yī)改的不斷推進，國家醫(yī)保已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域中最重要的購買者和支付方，每年醫(yī)保用藥目錄的調(diào)整由此成為了社會矚目的焦點。2022年6月13日，隨著《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》等一系列文件的征求意見稿對外發(fā)布，該項工作正式拉開了帷幕。
雖然目前發(fā)布的是征求意見稿，還有待社會各界的建言完善，但今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作的大框架已經(jīng)明晰?？傮w而言，調(diào)整工作方案在延續(xù)過去幾年成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，又在諸多方面進行了改進和完善，為該項工作的長期穩(wěn)定開展奠定了承前啟后的良好局面。
首先，縱觀本次目錄調(diào)整工作方案的內(nèi)容，基本承續(xù)了過去幾年調(diào)整工作的總體政策框架。納入調(diào)整范圍的是過去5年上市的新藥（新適應(yīng)癥）以及當(dāng)前有明確需求或受鼓勵的藥品，談判到期的藥品則進行續(xù)約調(diào)整。調(diào)整工作程序分為準備、申報、專家評審、 談判、公布結(jié)果5個清晰的階段。目錄調(diào)整由醫(yī)藥廠商自主申報，管理部門通過形式審查來規(guī)范申報資質(zhì)，通過專家聯(lián)合評審確定擬直接調(diào)入調(diào)出或需要進行談判競價的品種名單，通過藥物經(jīng)濟學(xué)和基金管理專家測算醫(yī)保底價，并通過現(xiàn)場談判和競價確定納入與否，最終公開發(fā)布目錄調(diào)整結(jié)果，等等。
上述工作流程和方法，是我國醫(yī)保管理者和專家學(xué)者博采各國各地區(qū)的經(jīng)驗，獨立探索而建立的具有我國特色的目錄調(diào)整工作方案，在過去幾年的工作中獲得了實際應(yīng)用，取得了良好效果。本年度的調(diào)整工作也基本承續(xù)了既往方案，這一方面體現(xiàn)了這些方法方案的有效性，一方面也保證了政策的穩(wěn)定性，而醫(yī)保目錄調(diào)整制度的穩(wěn)定性，對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場的良性發(fā)展是非常重要的。
另一方面，在延續(xù)既往經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，本次目錄調(diào)整工作的方案也在多個方面進行了補充和改進，使之更具科學(xué)性和完整性。
在目錄調(diào)整范圍方面，本次方案中明確強調(diào)了對新冠診療藥品、國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵兒童藥品和罕見病藥品的納入。對這些品種的鼓勵是一直存在的，本次方案中則做了非常明確的闡述。尤其是其中對罕見病藥品的強調(diào)，體現(xiàn)了管理部門對罕見病患者人群的關(guān)切。而既往工作方案中出現(xiàn)過的集采藥品、省級目錄等內(nèi)容已經(jīng)不再體現(xiàn)，說明相關(guān)政策已經(jīng)有了清晰的梳理。
在目錄調(diào)整程序中，本次方案中非常引人注目的一個內(nèi)容，是增加了“非獨家品種競價調(diào)入”的條目。事實上，“獨家藥品談判、非獨家藥品競價”是我國《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》中明確提出的思路，但既往目錄調(diào)整中通常注重獨家藥品的談判工作，而非獨家藥品的調(diào)入與否則缺乏明確的規(guī)范。2019年目錄調(diào)整中曾對抗丙肝病毒藥物嘗試了競價準入，但那針對是不同通用名的新藥，并不是同通用名非獨家藥品。本次方案中對“非獨家品種競價調(diào)入”的制度設(shè)計，為市場上存在的“多個同通用名藥品均未進入醫(yī)保目錄”的情況提供了一個解決之道，由此提高了目錄調(diào)整的效率和覆蓋面，也能更好的規(guī)范醫(yī)藥市場秩序。
本次目錄調(diào)整方案中另一個亮點，是對談判藥品續(xù)約規(guī)則的細化和完善。我國醫(yī)保談判調(diào)入藥品的效期為2年，到期需要進行續(xù)約。既往續(xù)約規(guī)則中規(guī)定了或談判或簡易續(xù)約的工作機制，但很多細節(jié)還較為模糊，具體的續(xù)約調(diào)價方法也未對申報廠商公開。而在本次方案中對本年到期藥品、下一年到期藥品、不調(diào)整支付范圍者、調(diào)整支付范圍者等各種情況下的續(xù)約方法都進行了詳細的闡述，并且在延用“醫(yī)保基金實際支出 vs. 醫(yī)?；痤A(yù)算影響預(yù)估”比較方法來進行續(xù)約調(diào)價的基礎(chǔ)上，增加了未來2年醫(yī)?；痤A(yù)算增幅的比較計算方法，從而使得續(xù)約定價中的財務(wù)風(fēng)險共擔(dān)機制更加完善。本次方案中也將續(xù)約的規(guī)則進行了公開發(fā)布，并提供了一張詳細的操作路線圖，使得談判續(xù)約的工作路徑更為清楚明了。
當(dāng)然，需要指出的是，醫(yī)保目錄調(diào)整是非常復(fù)雜甚至艱難的，雖然本次方案較之以往有了很多的改進和完善，但也存在一些值得進一步深入的地方。例如，本次方案中明確提出了支持兒童用藥和罕見病用藥的納入，但在專家評審、支付標準制定等方面，并沒有為這些特殊品種提出相應(yīng)的制度設(shè)計，另一方面，目前國際上有多種多樣的準入風(fēng)險共擔(dān)機制，而在我國的調(diào)整工作中目前僅使用了醫(yī)?；饘嶋H支出和預(yù)估支出的比較回顧方法，而沒有對更精細的風(fēng)險共擔(dān)方法進行應(yīng)用和設(shè)計，這也是值得未來進一步研究探討的。
隨著2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案等文件的征求意見稿發(fā)布，本年度目錄調(diào)整工作即將正式拉開帷幕。這是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域乃至全社會都為之矚目的重要工作，需要進行科學(xué)完善的制度設(shè)計和實施。本次工作方案中承繼了過往的成功經(jīng)驗，并在多個方面進行了改進和完善，這將有助于目錄調(diào)整工作的順利開展，也將幫助我國的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)走向蓬勃的發(fā)展。
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