國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購改革，因其力度持續(xù)加大，給人民群眾帶來的獲得感持續(xù)增加，并帶動了地方聯(lián)盟采購，被業(yè)界和學(xué)界公認(rèn)為跑出了“加速度”。
回過頭來看，這項改革的路子越來越寬：2018年國家組織“4+7”藥品集中采購試點就收到了旗開得勝之效。這種效應(yīng)直接輻射到2019年的擴大試點，使擴大試點取得了圓滿成功。起跑決定全程。2020年國家組織的第二批、第三批藥品集采實現(xiàn)了超過預(yù)期的效果。
2021年持續(xù)加大集中采購力度，擴大集中采購范圍，又取得了新的突出成效。1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，強調(diào)藥品集中帶量采購是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措，要推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。
在國家決策部署的推動下，2021年以來集中采購形成了西藥、中成藥、生物制品多品種展開、國家組織和地方聯(lián)盟多層次開展、藥品和醫(yī)用耗材多領(lǐng)域開展的強勁態(tài)勢，專家所說的跑出了“加速度”既形象又貼切。
質(zhì)升、量增、價降，醫(yī)藥集采“采”出滿滿幸福感
藥品集采實現(xiàn)質(zhì)升、量增、價降，群眾獲得感更加充實。2021年2月，第四批集采啟動，中選產(chǎn)品158個，平均降價52%，最高降幅達(dá)到96%，此輪集采首次納入注射劑；6月，第五批集采啟動，采購規(guī)模創(chuàng)歷史新高，注射劑的競爭尤為激烈，最終61種藥品采購成功，平均降價56%；11月份，第六批集采啟動，此次是以胰島素為對象的專項采購，也是首次將集采拓展到生物醫(yī)藥領(lǐng)域，破解了生物藥集采難點，本次集采有42個產(chǎn)品中選，中選產(chǎn)品平均降價48%，2022年5月落地實施后，將惠及千萬糖尿病患者，每年減負(fù)90億元。2022年7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量采購在江蘇南京產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。本次集采藥品涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強。以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節(jié)約費用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%、美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕?？共《舅幬飱W司他韋每片從平均4.5元降至1元。同時，第七批集采在堅持“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機制的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化完善規(guī)則，實行一省“雙供”保障供應(yīng)機制，每個省份同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，為集采藥品穩(wěn)定供應(yīng)提供保障，確保臨床使用和患者用藥的連續(xù)性。
高值耗材集采持續(xù)擴面增量，成為惠民生、暖民心的一項實際舉措。繼2020年11月國家組織冠脈支架首次帶量采購取得成功后，2021年9月14日又組織了人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)集中帶量采購，平均降價82%，即從均價3萬多元降到1萬元以內(nèi)。2022年9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購?fù)ㄟ^線上開標(biāo)的方式產(chǎn)生擬中選結(jié)果。這是繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)之后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。
同藥品集采效果一樣，人民群眾以切身感受對高值耗材集采給予熱情贊揚。冠脈支架和人工關(guān)節(jié)的成功采購，被湖南郴州市67歲的參保人陳達(dá)莉稱之為“雙喜臨門”。2020年國家組織首次集采的冠脈支架，媒體報道的均價是從1.3萬元下降至700元左右，而陳達(dá)莉2021年1月1日在郴州第一人民醫(yī)院植入的冠脈支架僅為590元，這是一喜。2021年國家組織第二次集采的人工關(guān)節(jié)，又給老陳送來第二個驚喜：3年前，經(jīng)醫(yī)生診斷，老陳就必須做右膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，但因手頭無資金儲備一直拖著。老陳說：“國家采購后，花錢下降到1萬元以內(nèi)，再加上醫(yī)保報銷，不愁錢了”。2022年3月，人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)的集采品種在全國落地實施，老陳于4月份做了手術(shù)。據(jù)了解，成功采購人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)，是有明確目標(biāo)的行動，瞄準(zhǔn)的是解決老百姓的急難愁盼問題。據(jù)人民網(wǎng)報道，人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)的集采品種在全國落地后，預(yù)計惠及近1100萬患者，每年減負(fù)近300億元。
人們堅信，第三批高值耗材集采產(chǎn)品投入使用后，群眾受益面將會更大、獲得感將會更多。據(jù)了解，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右。其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。說集采降價后的骨科脊柱類耗材將給群眾帶來更多實惠并非夸張。
地方集采星火燎原，跑出醫(yī)保“加速度”
2022年初，經(jīng)過2021年全方位、全流程的周密籌備和精心運作，湖北牽頭19省份聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購開標(biāo)，采購規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)省藥品費用超過26億元。本次集中帶量采購的成功開展，標(biāo)志著我國的集中帶量采購改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥集采模式開啟了關(guān)鍵性的第一步，形成了集中帶量采購改革從最初的化藥，到高值醫(yī)用耗材、生物制劑，再到中成藥的擴圍格局，構(gòu)建出了全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”。2021年，重慶牽頭開展了短缺藥省際聯(lián)盟集中采購；陜西、甘肅、新疆等地分別組織跨省聯(lián)盟集采；上海精準(zhǔn)引導(dǎo)未中選藥品梯度降價；天津、江蘇、內(nèi)蒙古、河南分別牽頭開展冠脈擴張球囊、藥物球囊、導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類耗材等聯(lián)盟集中帶量采購，安徽探索大型醫(yī)用設(shè)備集采，等等。
進(jìn)入2022年，地方聯(lián)盟集采不斷上演集采“大戲”。例如，廣東省醫(yī)保局2022年上半年牽頭組織開展了3次省際聯(lián)盟藥品集中采購，將全省采購金額累計排名前82%的30多類494種藥品全部進(jìn)行帶量采購，基本覆蓋醫(yī)院各科室常用藥。在采購規(guī)則上大膽創(chuàng)新，有效破解藥品集采難點、堵點和痛點，提高集采質(zhì)效，共計616家企業(yè)的2657個產(chǎn)品中選，平均降幅31%，最高降幅98%，根據(jù)廣東歷史采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)省采購費用70億元，切實減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。又如，河南省醫(yī)保局牽頭13省份聯(lián)盟，對第二、四批國采協(xié)議期滿的藥品開展接續(xù)采購。其中，44個品種中有43個接續(xù)采購成功，共計有168個產(chǎn)品中選，中選藥品平均價格降幅39%，最高降幅達(dá)80%。不僅實現(xiàn)了價格更趨合理回歸和保障臨床使用的雙贏目標(biāo)，而且總結(jié)出處理好國家組織集采與接續(xù)采購的銜接關(guān)系、既往中選與新競品種的關(guān)系、擠壓水分與合理利潤的關(guān)系等基本經(jīng)驗，為接續(xù)采購探索了路子。再如，河北省醫(yī)保局開展了鎮(zhèn)痛泵、骨水泥等22類醫(yī)用耗材集中帶量采購，中選20類耗材，平均降幅57.1%，最高降幅89.4%。其中，胸（腹）腔穿刺器由平均589元降至平均62元，降幅89.4%。2022年9月1日起，河北全省執(zhí)行此次采購中選結(jié)果，患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。按照2021年實際使用量計算，預(yù)計每年可節(jié)約資金5.28億元。
省際聯(lián)盟采購不僅在采購品種范圍、提質(zhì)降價、保障供應(yīng)等方面收獲頗豐，而且還初步形成一批頗具品牌特點和效應(yīng)的聯(lián)盟品牌，如京津冀及“3+N”聯(lián)盟，由黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、海南、四川、貴州、西藏、青海等“八省二區(qū)”醫(yī)保局組成的共建醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購工作省際會商聯(lián)動機制、系統(tǒng)推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的省際聯(lián)盟，等等。
國家醫(yī)保局自2018年組建以來，已開展7批國家組織藥品集中帶量采購，共覆蓋294種藥品；3批國家組織高值耗材集中帶量采購，加上地方開展的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類。預(yù)計到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，平均每個省將覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上。從實際進(jìn)展情況看，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機制和配套政策日趨完善和優(yōu)化。從取得的成效來看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢。
來源 《中國醫(yī)療保險》12（上）《黨的決策部署是藥品耗材集采?惠民的鮮明底色》