4月19日，科興制藥發(fā)布2021年年報，報告期內，公司實現營業(yè)總收入128,517.17萬元，同比增長5.32%；報告期末公司總資產為282,902.97萬元，較期初增長19.54%；歸屬于母公司的所有者權益191,068.86萬元，較期初增長4.4%。
科興制藥表示2021年面對復雜多變的外部環(huán)境，科興制藥以“高品質生物藥領導者”為愿景,聚焦生物藥賽道，打造核心生物技術平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業(yè)。2022年公司將在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下，秉承“加快國際化步伐、加大產品引進、堅定研發(fā)創(chuàng)新、積極培育新產業(yè)”的主題，在新冠小分子口服藥、國際化、研發(fā)創(chuàng)新及產品技術引進等方面加快步伐。
研發(fā)創(chuàng)新
深度布局優(yōu)質賽道
作為科創(chuàng)板企業(yè)，創(chuàng)新驅動一直是科興制藥發(fā)展的原動力。自上市以來，科興制藥在研發(fā)投入上持續(xù)加強，2020年其全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發(fā)投入更是提升到1.23億！相比2020年增加6,284.01萬元，增幅為104.54%！其中，公司產品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，是目前國內第二家擁有該規(guī)格的公司，該適應癥的獲批可擴大人促紅素的市場份額，進一步提升了公司的市場競爭力。
同時，研發(fā)團隊規(guī)模也較2020年增長14.12%，碩士以上人員規(guī)模增長93.75%，博士以上人員規(guī)模增長85.71%，人才結構持續(xù)升級。
在研發(fā)布局上，科興制藥采用“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，與國內外先進科研院所及研發(fā)型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領域逐步實現技術突破與領先，這其中包括：與南方科技大學坪山生物醫(yī)藥研究院院長張緒穆教授、中山大學醫(yī)學院郭德銀教授合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26，這是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前臨床前工作除了部分毒理數據報告還未完成，其余工作基本結束 ；與東南大學聯合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業(yè)化聯合創(chuàng)新實驗室”，雙方將在細胞外囊泡遞藥技術產業(yè)化的研究開發(fā)、產學研聯合、高新技術成果轉化、人才培養(yǎng)等方面開展全方位、多層次的合作；與深圳大學成立的益生菌研究與產業(yè)化聯合開發(fā)創(chuàng)新實驗室，目前已篩選獲得多種益生菌，完成活性研究和菌種鑒定并在2021年提交了3件發(fā)明專利申請。
幾項合作開發(fā)涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領域，技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等，研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進性都有了明顯提升。
產品引進
海外商業(yè)化平臺價值凸顯
科興制藥擁有20多年海外商業(yè)化經驗，已實現產品在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區(qū)的市場準入和銷售。公司海外商業(yè)化的成功實踐、優(yōu)質資源，和快速的海外注冊能力，已經成為吸引國內生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進多款國內高端復雜制劑，進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合，構筑起科興制藥特色的海外商業(yè)化平臺，助力中國藥品成功出海。
其中，白蛋白紫杉醇已收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》；英夫利西單抗已向合作區(qū)域內7個國家提交藥品準入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協(xié)議；貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進中。據了解，三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數十億美元間，前景廣闊，市場潛力巨大。
報告表示，未來，隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進，公司將以市場需求為導向，堅持以“三高一快”標準開展商業(yè)化項目的拓展工作，快速搭建公司海外商業(yè)化抗腫瘤、免疫等重點領域的產品組合，并進一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現海外商業(yè)化平臺的戰(zhàn)略價值。
終端覆蓋
持續(xù)夯實基礎穩(wěn)增長
2021年，科興制藥繼續(xù)深耕終端市場，在精細化管理下，國內渠道覆蓋成果顯著，為營收的穩(wěn)增長夯實了基礎?？婆d制藥營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、藥店等超19,000家，與2020年末相比增加近3,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家。核心產品國內市場銷售收入穩(wěn)步增加，其中常樂康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。
此外，根據米內網統(tǒng)計的數據結果顯示，“賽若金”2020年國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%，“依普定”2020年在國內人促紅素的市場占有率排名第三，且市場占有率不斷提升
值得關注的是，除創(chuàng)新+海外商業(yè)化雙輪驅動外，科興制藥在產品生產標準上繼續(xù)嚴格要求，深入推進國際化質量體系建設，其按照國際先進質量標準，主動升級質量管理體系，針對已引進的白蛋白紫杉醇項目，已著手開展歐盟質量體系建設工作。常樂康擴產完成產線建設并合規(guī)達產，賽若金擴產及克癀膠囊進入工藝驗證階段，生長激素中試車間已完成建設。
與此同時，公司高度重視企業(yè)文化和品牌建設，進一步明確了“高品質生物藥領導者”的愿景和“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，同時確定了“科創(chuàng)主義——醫(yī)患洞察、系統(tǒng)敏捷、極致深耕、人本創(chuàng)新”的公司核心價值觀。通過思想體系建設明確企業(yè)成功邏輯并強化共識、提升團隊凝聚力，協(xié)同經營發(fā)展策略、研發(fā)戰(zhàn)略等多舉措為企業(yè)高質量發(fā)展提供加速度！
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，目前在新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向進行研發(fā)布局，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。
轉載自 藥智網
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