市場一直關(guān)注的新冠口服藥企河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)合作方，終于在4月26日揭曉。
新華制藥26日晚間公告，公司與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
截至2022年3月31日，新華制藥的股東總?cè)藬?shù)(戶)為4.05萬。
一躍成為新冠口服藥概念股
協(xié)議內(nèi)容顯示真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署單獨的《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。
新華制藥稱，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對公司2022年度及未來財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
資料顯示，真實生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
真實生物自主研發(fā)的阿茲夫定于2021年7月份獲得國家藥監(jiān)局的附條件上市批準，用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年疫情暴發(fā)后便開展了阿茲夫定治療新冠肺炎的研究。
4月2日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站顯示，真實生物提交III類溝通交流會申請，當前狀態(tài)為“已反饋”。市場對此解讀為，公司產(chǎn)品三期臨床揭盲、申報上市在即。
近期，我國新冠小分子口服藥的研發(fā)提速。君實生物日前披露其新冠口服藥最新研究成果，VV116目前處于國際多中心III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行。此前，開拓藥業(yè)和真實生物相繼披露了各自新冠口服藥的研發(fā)進展。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，首款國產(chǎn)新冠口服藥有望在上述三款藥物中產(chǎn)生。
券商分析認為，新冠特效藥市場潛力大，上游的中間體原料藥需求確定性強。
基于廣闊的市場前景，雖然國產(chǎn)新冠口服藥尚未獲批上市，而相關(guān)概念股已提前引爆。
近期，真實生物的阿茲夫定相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈備受市場關(guān)注。作為阿茲夫定原料藥生產(chǎn)企業(yè)，拓新藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，2020年核苷(酸)系列產(chǎn)品營收占比60%。
針對公司的阿茲夫定原料藥是否供貨給真實生物等問題，拓新藥業(yè)在互動易上稱，子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，2022年已供貨給真實生物，阿茲夫定新的生產(chǎn)線目前正在建設(shè)及審批中。
不過，拓新藥業(yè)表示，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量均較小，對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響較小。新產(chǎn)線根據(jù)計劃正在建設(shè)，尚未取得相關(guān)主管部門的審批，投產(chǎn)時間存在不確定性，公司實際產(chǎn)銷量需要根據(jù)市場及客戶需求確定，未來產(chǎn)能利用率存在不確定性。
此外，奧翔藥業(yè)以及華潤雙鶴也被一些市場人士納入新冠藥概念股。隨后，兩家公司辟謠。
不過，也有分析人士認為，新華制藥此次披露的協(xié)議內(nèi)容較為有限，未強調(diào)新華制藥系阿茲夫定“唯一”的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
股價大漲
資料顯示，新華制藥主要從事開發(fā)、制造及銷售化學(xué)原料藥、制劑以及化工產(chǎn)品；公司的主要產(chǎn)品有解熱鎮(zhèn)痛類原料藥、片劑、針劑、膠囊劑、醫(yī)藥中間體。2021年年報顯示，公司化學(xué)原料藥營收占比最大，占41.78%。
公司日前公布的2022年一季報顯示，一季度實現(xiàn)營業(yè)收入18.31億元，同比增長3.57%；凈利潤1.09億元，同比增長8.20%。
4月26日盤后，公司披露的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，在4月25日舉行的公司2021年度網(wǎng)上業(yè)績說明會上，針對公司有沒有生產(chǎn)新冠藥阿茲夫定原料藥試劑的問題，公司回答得十分謹慎，稱截至目前公司除已公開披露的信息外，不存在其他應(yīng)披露而未披露的重大事項，具體請以公司在指定信息披露媒體上刊登之公告為準。4月26日晚間，新華制藥發(fā)布公告稱，公司與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。
4月26日，截至下午收盤，新華制藥股價漲停，報10.32元/股，總市值為69.11億元。
?內(nèi)容來源 | 中證報