▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，羅氏（Roche）已在中國(guó)提交了四項(xiàng)注射用維博妥珠單抗的上市申請(qǐng)。公開資料顯示，維博妥珠單抗（polatuzumab vedotin）是一款靶向CD79b的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，治療復(fù)發(fā)性或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
CD79b蛋白在大多數(shù)B細(xì)胞中特異性表達(dá)，這使其成為開發(fā)新療法的一個(gè)有潛力的靶標(biāo)。維博妥珠單抗（英文商品名：Polivy）是一款靶向CD79b的ADC，它通過與腫瘤細(xì)胞上的CD79b特異性結(jié)合，遞送抗癌藥物殺死這些B細(xì)胞，并能夠減少對(duì)正常細(xì)胞的傷害。
在中國(guó)，CDE于2021年12月先后受理了四項(xiàng)注射用維博妥珠單抗的上市申請(qǐng)。值得一提的是，12月21日，CDE還將維博妥珠單抗納入了擬優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。??
公開資料顯示，在全球范圍內(nèi)，維博妥珠單抗已在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，與苯達(dá)莫司汀或利妥昔單抗聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)性或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。根據(jù)該藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)時(shí)公布的臨床數(shù)據(jù)，在治療復(fù)發(fā)性或難治性DLBCL的患者，維博妥珠單抗治療組的患者完全緩解率為40%，而標(biāo)準(zhǔn)治療組僅為18%。
值得一提的是，根據(jù)羅氏近日發(fā)布的新聞稿，維博妥珠單抗與名為R-CHP（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+潑尼松）的治療方案聯(lián)用，在一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療R-CHOP（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+長(zhǎng)春新堿+潑尼松）相比，維博妥珠單抗聯(lián)合R-CHP可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。新聞稿指出，這是20多年來與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，首個(gè)顯著改善此類患者結(jié)局的治療方案。這意味著，維博妥珠單抗將有望惠及更多的患者。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種，約占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵襲性類型，全球每年約有15萬人被診斷為DLBCL。希望維博妥珠單抗早日在中國(guó)獲批，為患者帶來新的治療選擇。
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