回望2021年，中國的醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)逐步從新冠疫情中復(fù)蘇，走上正軌。這一年中，我們也曾迎接了許多醫(yī)藥行業(yè)關(guān)鍵性的轉(zhuǎn)折與里程碑。2022年將至，醫(yī)藥行業(yè)的未來將走向何方，筆者在此以十問展望：
第一、集采要開始生物類似藥集采？
胰島素已經(jīng)成功第六批集采，生物制品的國家集采已經(jīng)有了規(guī)則雛形，根據(jù)化學(xué)藥的集采規(guī)則，預(yù)計(jì)生物類似藥集采的規(guī)則也不會(huì)突然確定下來，還會(huì)微調(diào)一些細(xì)則。預(yù)計(jì)最快啟動(dòng)集采的生物類似藥只可能是單抗。
本君掐指一算，非常有可能會(huì)是下列產(chǎn)品作為生物類似藥的集采：
1、利妥昔單抗注射液：羅氏、信達(dá)生物、上海復(fù)宏漢霖；2、阿達(dá)木單抗注射液：AbbVie、信達(dá)生物、上海復(fù)宏漢霖、百奧泰、海正；3、貝伐珠單抗注射液：羅氏、東曜、信達(dá)生物、上海復(fù)宏漢霖、百奧泰、蘇州盛迪、貝達(dá)、山東博安、齊魯。?
第二、化學(xué)藥國采很快就會(huì)突破500個(gè)
目前通過一致性評價(jià)的通用名接近600個(gè)，其中超過六成尚未進(jìn)入集采，預(yù)計(jì)第七批集采的產(chǎn)品數(shù)將超過200個(gè)。如果明年兩批化學(xué)藥集采下來，國采的產(chǎn)品數(shù)是否會(huì)到達(dá)500個(gè)藥品的數(shù)量。那么各省集采還需要執(zhí)行500個(gè)藥品的指標(biāo)嗎？如果執(zhí)行，也就是說有可能國采和省采的藥品數(shù)量超過1000個(gè)藥品，那么各省銷售額90%的藥品可能都已經(jīng)集采完畢了。
此外，國采到期的產(chǎn)品開始續(xù)約。右美托咪定注射劑開始懸崖式降價(jià)從133元/支降到4元/支，口服固體制劑最高價(jià)為國采中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)的1.5倍，這意味著省采續(xù)約其實(shí)提價(jià)的空間是有限的。最怕就是，競爭廠家數(shù)一多，利潤都跑光了。
第三、藥企的裁員潮會(huì)延續(xù)？
集采如果進(jìn)一步擴(kuò)大，那么外企的過期原研產(chǎn)品基本上都集采了。
因?yàn)榇饲暗乃幤穼徳u審批積壓所導(dǎo)致的外企的新藥遲遲未獲批，然后2018年起外企的新藥獲批潮來臨，2022年預(yù)計(jì)外企能上的產(chǎn)品都上得“七七八八”。
沒有新產(chǎn)品的外企團(tuán)隊(duì)大概率要面臨裁員或者內(nèi)部優(yōu)化。如果要?，F(xiàn)有團(tuán)隊(duì)，那么就要和國內(nèi)有新藥的團(tuán)隊(duì)合作，但前提是目前團(tuán)隊(duì)所在的科室要有新藥。一些冷僻的治療領(lǐng)域，國內(nèi)是很難有新藥上市的。?
第四、中藥集采明年會(huì)國采嗎？
中藥集采沒有像生物制品在2021年啟動(dòng)了國采，目前只是湖北省組團(tuán)做了試點(diǎn)集采，預(yù)計(jì)明年上半年廣東也會(huì)繼續(xù)試點(diǎn)搞個(gè)聯(lián)盟集采，下半年就看環(huán)渤海和華東聯(lián)盟會(huì)否各自開始招標(biāo)中藥了。
這意味著2022年大概率還是省級(jí)聯(lián)盟為主。中藥國采最快也要2023年才能啟動(dòng)。?
第五、DRG/DIP的殺傷力究竟有多大？
DRG/DIP的新三年計(jì)劃日前發(fā)布，預(yù)計(jì)2022年要開始抓擴(kuò)面、打基礎(chǔ)、建機(jī)制和推協(xié)同。并且2022年要覆蓋40%的統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋，40%的住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋、70%的病種全覆蓋、30%的醫(yī)?；鹑采w。
這意味合理用藥的時(shí)代將全面推進(jìn)，手術(shù)用藥和住院藥物的處方將要面臨嚴(yán)格控制。DRG/DIP下會(huì)壓縮到多少水分，還待明年到回顧數(shù)據(jù)。
第六、創(chuàng)新藥企還是好的跳槽去處嗎？
無論是香港還是科創(chuàng)板，未盈利上司新藥企業(yè)的數(shù)量近年到達(dá)新高。隨著純license-in模式在科創(chuàng)板中走不通，HK上市成了不少未盈利上司新藥企業(yè)的選擇。但是近期的大牛企業(yè)在HK上市后紛紛破發(fā)，似乎HK上市也不“香”了。
有報(bào)道認(rèn)為現(xiàn)有的創(chuàng)新藥企業(yè)未來上市所需要的高額臨床費(fèi)用恐怕未來不好融資了，這意味著市場上的不少創(chuàng)新藥藥企未來融資難度會(huì)加大，資本會(huì)投在有技術(shù)門檻的頭部企業(yè)。
想跳槽到創(chuàng)新藥企的醫(yī)藥人要考慮一下，除了高薪還要看看公司的帳面資金能給到自己多久的工資了。一旦資金鏈斷裂，預(yù)計(jì)不少新藥也很難繼續(xù)研發(fā)下去了。
創(chuàng)新藥是否能存續(xù)現(xiàn)在主要看其融資能力。創(chuàng)新藥企可能面臨資金壓力，然而創(chuàng)新藥藥企外包購買CXO的服務(wù)是要真金白銀給出去的，因此投資者更傾向于投資CXO?？墒侨绻?dāng)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新資金都有限的時(shí)候，預(yù)計(jì)CXO的日子也不好過/當(dāng)然，頭部的企業(yè)還是能活得很好的。?
第七、最新的醫(yī)保談判產(chǎn)品、通過“雙通道”提高了多少覆蓋率？
醫(yī)保談判產(chǎn)品可以通過“雙通道”政策提高自己覆蓋率。然而醫(yī)院的藥事會(huì)依然是醫(yī)保談判產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的關(guān)鍵路徑。最后產(chǎn)品能夠覆蓋多少雙通道的醫(yī)院/藥店還是看團(tuán)隊(duì)的開發(fā)能力。
對于民眾來說，通過醫(yī)保APP看哪里有醫(yī)保談判的藥品購買還是方便的。?
第八、后疫情時(shí)代的藥物推廣
有傳聞指出WHO將提前結(jié)束新冠疫情，2022年新冠進(jìn)入流感化的時(shí)代。
本君認(rèn)為口罩、疫苗短期內(nèi)還是剛需，去醫(yī)院治病時(shí)核酸檢測先排除是不是新冠也還是剛需。醫(yī)藥代表備案制后，醫(yī)藥代表拜訪需要核酸檢測才能進(jìn)入醫(yī)院預(yù)計(jì)還是會(huì)長時(shí)間存在。
但是由于疫情，醫(yī)生也習(xí)慣了線上的學(xué)術(shù)教育，疫情放開后線上藥物教育是否還能流行、社交距離多久能正式恢復(fù)，仍是未知數(shù)。?
第九、我國基本藥物目錄的發(fā)布能如期而至嗎？
我國基本藥物目錄理論上是2021年發(fā)布，目前預(yù)計(jì)延期到2022年。據(jù)說會(huì)單列新的兒童基本藥物目錄，至于會(huì)不會(huì)像WHO的兒童基本藥物目錄那樣有200多個(gè)藥物被列入，那就要看組委會(huì)的偏好了。
據(jù)悉我國基本藥物目錄將指導(dǎo)臨床的實(shí)際用藥，PD-1/PD-L1大降價(jià)后能否進(jìn)入基本藥物目錄等一系列基本藥物目錄相關(guān)的熱門話題，仍待時(shí)間揭秘。?
第十、國內(nèi)企業(yè)的并購、產(chǎn)品批文轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品銷售權(quán)益轉(zhuǎn)讓等合作加深
2021年流行的Big pharm和Biotech的聯(lián)姻預(yù)計(jì)在2022年依然流行。
來源：醫(yī)藥人那些事