今天是2021年的最后一天，中國生物醫(yī)藥行業(yè)也將結(jié)束一年的征程，翻開下一個篇章。在過去的一年里，我們緊跟生物醫(yī)藥行業(yè)最新動態(tài)，聚焦前沿技術(shù)和療法，深度對話行業(yè)KOL，通過1300+篇文章與讀者一起見證了中國生物醫(yī)藥行業(yè)在2021年里的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。回首這一年，有太多的創(chuàng)新成果值得分享。本文中，就讓我們來一起回顧下，2021年發(fā)生在中國生物醫(yī)藥行業(yè)里的一些事兒。
2021年，超60款新藥在中國獲批
這一年，是創(chuàng)新藥成果綻放光芒的一年。有至少61款新藥（不包括新適應(yīng)癥、改良型新藥、生物類似藥、中藥和疫苗）獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，包括36款進(jìn)口新藥和25款中國本土新藥，它們的到來讓無數(shù)患者擁有了新的選擇。
值得一提的是，許多獲批的新藥都創(chuàng)下了中國“首個”的記錄，首個RET抑制劑、首個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品、首個抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、首個MET抑制劑、首個CTLA-4抑制劑、首個可皮下注射的PD-L1抑制劑、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法…….，一款款“首個”新藥的獲批，為許多患者帶來了新的希望。
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創(chuàng)新在路上！深度回顧2021年中國獲批的超60款新藥
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2021年，中國公司紛紛亮相國際舞臺
這一年，許多中國公司紛紛亮相國際會議舞臺。在摩根大通醫(yī)療健康年會（JPM）、美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）、美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）、美國血液學(xué)會（ASH）年會、世界肺癌大會等會議上，我們均看到了許多中國公司的身影，而由他們帶來的創(chuàng)新藥研發(fā)成果更是得到了行業(yè)的廣泛關(guān)注。
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2021年，會議報(bào)道合集
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2021年，合作是另一個主旋律
在這一年中，中國創(chuàng)新醫(yī)藥公司也在砥礪前行，在科學(xué)、創(chuàng)新之外，合作是另一個主旋律。根據(jù)公開資料，這一年，中國生物醫(yī)藥公司披露的創(chuàng)新藥相關(guān)授權(quán)合作超過了100項(xiàng)，合作模式包括“l(fā)icense-in”、“l(fā)icense-out”，以及中國公司之間的相互合作。
尤其引人注意的是，有20多家中國公司研發(fā)的創(chuàng)新藥在今年成功實(shí)現(xiàn)了“l(fā)icense-out”，且授權(quán)金額不斷刷新記錄。這些合作一方面意味著中國公司的創(chuàng)新藥研發(fā)能力已逐漸獲得國際市場的認(rèn)可，另一方面也反映了中國公司希望開發(fā)創(chuàng)新藥造福全球病患的愿景。
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超100項(xiàng)新藥交易！哪些公司最活躍？哪種模式受歡迎？代表哪些趨勢？
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2021年，這16家中國公司就創(chuàng)新藥達(dá)成海外授權(quán)合作！
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2021年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資依然活躍
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，無論是初創(chuàng)企業(yè)的成長，還是一款款創(chuàng)新療法的誕生，都離不開資本的支持，這一點(diǎn)在2021年中再次得到了印證。
公開資料顯示，過去的一年，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不含體外診斷和檢測等）融資整體較為活躍。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，超過320多家（截至12月8日）中國生物醫(yī)藥公司在今年完成了不同輪次和性質(zhì)的融資。其中，完成早期融資（B輪以前，不含B輪）的新藥研發(fā)公司有150多家，占到了總數(shù)的約47%。
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超150家中國創(chuàng)新藥公司完成早期融資，這些前沿技術(shù)和療法備受關(guān)注！
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2021年，醫(yī)保目錄調(diào)整持續(xù)為患者謀福
這一年，中國國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)共計(jì)為2860種。
前不久，一條“醫(yī)保談判姐姐”的熱搜，更是引發(fā)了人們對于醫(yī)保目錄談判藥品的關(guān)注。今年，有67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功，平均降價61.71%。尤其引人關(guān)注的是，今年有7個罕見病藥品通過談判成功被納入醫(yī)保，平均降幅達(dá)65%，讓許多罕見病患者擁有了治療選擇。
2021年，特殊通道繼續(xù)為藥物上市助力
優(yōu)先審評、突破性治療程序是中國國家藥監(jiān)局加速批準(zhǔn)藥物的兩個重要通道。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，這一年，共計(jì)有62款創(chuàng)新藥被納入優(yōu)先審評，41款創(chuàng)新藥被納入突破性治療品種。這些審評審批政策，將一如既往地加速創(chuàng)新藥在中國的獲批。
除了上述進(jìn)展，2021年生物醫(yī)藥領(lǐng)域還有許多其他值得人回顧的故事，限于篇幅，本文不再一一介紹。
來源：醫(yī)藥觀瀾