????? 4月8日，湖南省衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》。
????? 通知附上了湖南省衛(wèi)生健康委制定的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購管理的指導(dǎo)意見》《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備采購管理的指導(dǎo)意見》及《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理的指導(dǎo)意見》（下文簡稱「指導(dǎo)意見」），文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。
?????醫(yī)院采購管理升級是大勢所趨。2023年12月，財政部等四部門發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)采購管理，嚴(yán)格落實國家藥品和醫(yī)用耗材采購政策，明確職責(zé)劃分與歸口管理，確定藥品、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設(shè)備，以及信息系統(tǒng)、委托（購買）服務(wù)、工程物資等采購過程中的關(guān)鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。并再次明確，嚴(yán)格按規(guī)定程序配置各類設(shè)備資產(chǎn)，嚴(yán)禁舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備。
?????2024年全國衛(wèi)生健康財務(wù)工作會議提到，衛(wèi)生健康經(jīng)濟(jì)管理要由傳統(tǒng)的會計核算財務(wù)管理向經(jīng)濟(jì)管理再向運(yùn)營管理轉(zhuǎn)變，由注重支出管理向收入支出并重轉(zhuǎn)變，由注重資金向注重資金資產(chǎn)效益再向更關(guān)注資源配置效率效益轉(zhuǎn)變。
?????2024年3月，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧調(diào)研時指出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該在省級集中采購平臺上采購全部所需的高值醫(yī)用耗材，要結(jié)合高值醫(yī)用耗材臨床使用實際，采取適宜方式切實提高網(wǎng)采率。
?????伴隨國家和各省市招采平臺建設(shè)的逐步完善，網(wǎng)采率成為考核公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指標(biāo)，對公立醫(yī)院采購品種、數(shù)量、價格的數(shù)據(jù)監(jiān)管更為透明。
?????自國家醫(yī)保局設(shè)立之初，就開始著手建立全國統(tǒng)一、覆蓋到省的醫(yī)藥招標(biāo)采購平臺。
?????2022年5月，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺基本建成。此后各省市積極響應(yīng)，加快推進(jìn)本地化改造和落地使用，發(fā)現(xiàn)并推動整改耗材采購問題。據(jù)不完全統(tǒng)計，光是在2023年，便有25省市啟用招采子系統(tǒng)。
?????如2024年2月21日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一使用省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)的公告》，明確南京陽光招采集中結(jié)算系統(tǒng)并入省招采子系統(tǒng)，自2月29日起，醫(yī)藥企業(yè)和在寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)將統(tǒng)一使用省招采子系統(tǒng)開展藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易業(yè)務(wù)。
?????這意味著，國家統(tǒng)一的招采系統(tǒng)在江蘇省全面上線應(yīng)用。
?????為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)采購交易的平穩(wěn)過渡，南京招采平臺采購交易功能暫時保留至4月20日，自4月21日起，醫(yī)藥企業(yè)和在寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再通過南京招采平臺進(jìn)行掛網(wǎng)和采購交易。
?????除了加快上線進(jìn)程，國家不斷釋放信號，督促各省市充分運(yùn)用招采子系統(tǒng)。2023年10月，國家醫(yī)保局明確要求推動招采子系統(tǒng)全部功能的部署應(yīng)用，加強(qiáng)醫(yī)用耗材在掛網(wǎng)、采購、結(jié)算等各個環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)監(jiān)管。
?????據(jù)報道，行業(yè)人士認(rèn)為，一旦實現(xiàn)全國范圍內(nèi)數(shù)據(jù)信息的同步和充分運(yùn)用，將為下一步耗材集中采購、價格監(jiān)測、建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)規(guī)則、醫(yī)療服務(wù)價格協(xié)同管理奠定基礎(chǔ)，隨之而來的將是全國醫(yī)用耗材招采的全方面變革與重塑。
?????臨時采購藥品應(yīng)通過招采系統(tǒng)網(wǎng)上采購?
?????藥品采購方面，《指導(dǎo)意見》明確，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）要嚴(yán)格按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、藥品配送企業(yè)；監(jiān)督、并定期評價藥學(xué)部（藥劑科）制定的藥品采購品規(guī)和計劃合理性。
?????經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以采購、驗收、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。臨時采購的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)通過招采系統(tǒng)網(wǎng)上采購。
?????醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范臨時用藥申購流程。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）每季度應(yīng)對臨時采購的藥品進(jìn)行分析評價和公示。
?????而在耗材采購方面，《指導(dǎo)意見》對臨時采購內(nèi)控制度要求有所不同。因特殊病種、新技術(shù)新項目及醫(yī)學(xué)科研所需指定醫(yī)用耗材，但醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄不能滿足需求且無類似可替代的耗材，可進(jìn)行臨時采購，僅限單次使用。至少每半年對使用情況進(jìn)行分析評價和公示。
?????在藥品配送管理上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品配送質(zhì)量管理，包括藥品配送計劃執(zhí)行率、配送流程規(guī)范性、配送藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)率、配送時限達(dá)標(biāo)率等。
?????開展醫(yī)用耗材臨床使用評價動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄
?????耗材采購方面，《指導(dǎo)意見》明確，建立醫(yī)用耗材遴選與采購管理制度。根據(jù)集中帶量采購中選結(jié)果、遴選結(jié)果建立醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，除集采中選產(chǎn)品外，對具有相同或相似功能的臨床必需產(chǎn)品，同一規(guī)格可準(zhǔn)入一定數(shù)量的備選產(chǎn)品以保證臨床供應(yīng)。
?????醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄應(yīng)根據(jù)遴選和使用等情況動態(tài)管理、定期調(diào)整。優(yōu)先選用帶量集采中選和政府集中采購入圍目錄醫(yī)用耗材。
?????對新申請準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材及設(shè)備，均需由需求科室組織不少于3名中級職稱及以上、熟悉設(shè)備、具備專業(yè)能力的業(yè)務(wù)專家對擬提交的醫(yī)用耗材準(zhǔn)入申請或者設(shè)備采購需求進(jìn)行科內(nèi)論證和集體決策，論證和決策過程全員簽字存檔，科室相關(guān)人數(shù)不夠的應(yīng)從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。
?????醫(yī)用耗材管理委員會（組織）或設(shè)備管理部門，對需求科室上報的采購需求組織開展必要的技術(shù)評估和論證。其中對設(shè)備的評估依據(jù)更為詳細(xì)，需要裝備委員會結(jié)合醫(yī)院規(guī)模、發(fā)展規(guī)劃、學(xué)科水平、按照輕重緩急、資源共享的原則。
?????委員會（組）?須隨機(jī)抽取三分之二以上人員參與技術(shù)評估和論證，經(jīng)參與評估論證的一半以上委員同意方可通過，論證決策過程應(yīng)全員簽字存檔，確保科學(xué)決策和民主決策，隨后，按規(guī)定流程審定后納入醫(yī)用耗材遴選目錄。
?????而在耗材管理上《指導(dǎo)意見》提出特別要求，得按照采購崗位不相容原則，技術(shù)參數(shù)由醫(yī)用耗材管理部門和使用科室共同確定，經(jīng)集體決策，形成功能要求、技術(shù)參數(shù)、預(yù)估年使用量等組成的耗材遴選清單。
?????《指導(dǎo)意見》明確，獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼，面對患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），不再納入政府采購，應(yīng)當(dāng)在省醫(yī)保信息平臺藥品和耗材招采管理子系統(tǒng)、省醫(yī)藥采購平臺上實行陽光采購，按照醫(yī)用耗材遴選與采購管理制度執(zhí)行，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購。
?????在耗材使用管理方面，對醫(yī)用耗材實行臺賬清單管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系統(tǒng)，力爭實現(xiàn)使用可溯源。開展醫(yī)用耗材臨床使用評價，評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的依據(jù)，對存在不合理使用、出現(xiàn)超常預(yù)警的品種，可以采取停用、重新招標(biāo)等干預(yù)措施。
?????定期開展醫(yī)用耗材采購部門重點人員評價考核和輪崗制度。
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