??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第4號(hào)公告,2024年12月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),其中有源產(chǎn)品10個(gè),無(wú)源產(chǎn)品5個(gè),體外診斷試劑7個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的10.38%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市13個(gè),寧波市5個(gè),湖州市1個(gè),溫州市3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月14日