??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號)、《湖北省藥品監(jiān)督管理局關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理工作的通知》要求,現(xiàn)將黃石市2024年第四季度醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公告。如有異議,請與我局聯(lián)系。聯(lián)系電話:0714-6211107。
黃石市2024年第四季度醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
備案編號
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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備案部門
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備案日期
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鄂黃石械備20240006
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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棉片
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黃石市市場監(jiān)督管理局
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2024-10-16
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鄂黃石械備20240007
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湖北思歐維生物科技有限公司
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5-羥色胺(Serotonin)抗體試劑
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黃石市市場監(jiān)督管理局
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2024-10-25
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鄂黃石械備20240008
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黃石迪昂科技有限公司
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一次性使用末梢采血管
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黃石市市場監(jiān)督管理局
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2024-12-20
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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等有關規(guī)定,由企業(yè)主動提出申請,現(xiàn)取消下列第一類醫(yī)療器械備案。
產(chǎn)品名稱
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備案人名稱
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備案號
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狀態(tài)
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穴位壓力刺激貼
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湖北百齡達生物科技有限公司
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鄂黃石械備20220023
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取消備案
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刺探針
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20240002
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取消備案
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穴位壓力刺激貼
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湖北楚德藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20200029號
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取消備案
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黃石市市場監(jiān)督管理局
2025年1月2日