強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對(duì)縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)主動(dòng)召回
???? 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告:原廠發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的延長結(jié)構(gòu)最后孔存在缺陷,可能導(dǎo)致斷裂,造成患者傷害,中國尚未收到相關(guān)的投訴和不良事件的報(bào)告。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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