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【安徽】第四分局“四個強(qiáng)化”部署開展2025年“關(guān)鍵時段”藥品安全監(jiān)管工作
發(fā)布時間:2025/01/03

??? 為認(rèn)真落實(shí)省局關(guān)于加強(qiáng) 2025 年關(guān)鍵時段藥品監(jiān)管和安全管理工作的部署要求,12月31日,第四分局召開專題工作會議,全面部署開展2025年元旦、春節(jié)、全國和安徽省“兩會”、“3·15”國際消費(fèi)者權(quán)益日等關(guān)鍵時段藥品安全監(jiān)管工作。

??? 一是強(qiáng)化系統(tǒng)謀劃。分局研究制訂工作方案,將“關(guān)鍵時段”藥品安全監(jiān)管與中藥飲片專項(xiàng)整治、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理檢查、特殊藥品檢查等工作統(tǒng)籌推進(jìn),制訂詳細(xì)的“任務(wù)圖”“時間表”,將任務(wù)細(xì)化到項(xiàng),進(jìn)度明確到周,責(zé)任落實(shí)到人,保證各項(xiàng)監(jiān)管措施全面落實(shí)。

??? 二是強(qiáng)化重點(diǎn)管控。結(jié)合2024年對轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查情況,確定27家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象,突出對中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等重點(diǎn)品種風(fēng)險隱患排查;“量身定制”檢查方案,采取分局與工作站交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式全面嚴(yán)查,確保專項(xiàng)行動取得實(shí)效。

??? 三是強(qiáng)化風(fēng)險防范。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,緊盯高風(fēng)險、高關(guān)注度、量大面廣的藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測,強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析,及時推送國家、省藥監(jiān)局公布的不合格產(chǎn)品通告及風(fēng)險提示等,督促企業(yè)開展對照自查,防范不合格產(chǎn)品在市場流通銷售。同時做好關(guān)鍵時段安全管理,嚴(yán)格落實(shí)值班值守和信息報告制度,對涉及轄區(qū)藥品安全的敏感熱點(diǎn)輿情信息提高敏銳性和鑒別力,及時化解風(fēng)險、有效引導(dǎo)輿情。

??? 四是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。利用分局微信工作群等媒介,結(jié)合現(xiàn)場檢查,深入開展藥品安全相關(guān)法律法規(guī)宣貫和藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)考核,提升企業(yè)學(xué)法、尊法、守法意識和質(zhì)量管理水平,督促企業(yè)全面開展自查,深入排查、消除風(fēng)險隱患,切實(shí)履行好主體責(zé)任和義務(wù)。

??? 下一步,分局將強(qiáng)化風(fēng)險防范,突出工作重點(diǎn),狠抓工作落實(shí),推動2025年“關(guān)鍵時段”藥品安全監(jiān)管向縱深開展,保障群眾用藥用械用妝安全。



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