各有關(guān)單位:
??為規(guī)范髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品臨床試驗資料的注冊申報和技術(shù)審評,我中心組織起草了《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則—臨床試驗部分》,會同專家討論后達成初步共識,現(xiàn)已形成征求意見稿。
??為進一步完善指導(dǎo)原則的制定,保證其科學(xué)合理性和實際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議,并于2015年12月24日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二處聯(lián)系人。
??聯(lián) 系 人:張家振;閔 玥
??聯(lián)系電話:010-68390639;010-68390640
??電子郵箱:zhangjz@cmde.org.cn;minyue@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年11月24日