??? 2024年12月27日,省藥監(jiān)局召開第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),分析梳理全年醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),研究討論2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、省級(jí)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)品種、委托生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管重點(diǎn),制定針對性監(jiān)管措施。省局黨組成員、副局長王曉軍出席并講話。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),一要強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和品種采取“組合拳”,探索監(jiān)管新路徑新手段;二要持續(xù)做好委托生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管工作,加強(qiáng)對注冊人委托生產(chǎn)活動(dòng)的日常檢查和動(dòng)態(tài)監(jiān)管;三要發(fā)揮市縣局在網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的作用,進(jìn)一步深化與主要第三方平臺(tái)的協(xié)作,構(gòu)建監(jiān)管部門和第三方平臺(tái)共同參與的社會(huì)共治體系;四要推進(jìn)臨床試驗(yàn)檢查員隊(duì)伍建設(shè),完善從審評審批到上市后全流程監(jiān)管體系
??? 省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督與應(yīng)急管理處、行政審批處,各檢查分局、直屬事業(yè)單位,省檢驗(yàn)檢測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人員參會(huì)。