美敦力(上海)管理有限公司對(duì)PTA導(dǎo)管主動(dòng)召回
??? 美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告: 在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部包裝測(cè)試期間發(fā)現(xiàn)PTA導(dǎo)管包裝袋在極端使用情況下存在無(wú)菌性被破壞的可能性。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別為II級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表