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【山東】山東邁爾醫(yī)療科技有限公司定制式固定義齒(魯械注準(zhǔn)20152170321)變更公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東邁爾醫(yī)療科技有限公司 山東省日照市高新區(qū)河山鎮(zhèn)臨沂路以西、高新十路以南醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園A3-101 山東省日照市高新區(qū)臨沂路以西、高新十路以南 定制式固定義齒 見(jiàn)附頁(yè) 該產(chǎn)品均由具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書或醫(yī)療器械備案憑證的原材料制作。按結(jié)構(gòu)功能可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核;按主體材料可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類、聚醚醚酮類、樹(shù)脂類。金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類、金屬激光熔融類。金屬鑄造類由鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦、金合金鑄造加工而成;金屬切削類由鈦合金切削加工而成;金屬激光熔融類由鈷鉻合金粉、鈦合金粉激光熔融加工而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦、金合金鑄造或鈦合金切削或鈷鉻合金粉末、鈦合金粉末激光熔融加工而成,外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類內(nèi)冠由鈦合金切削或鈦合金粉激光熔融加工而成,外層附以復(fù)合樹(shù)脂光固化而成。全瓷類分為玻璃陶瓷切削類、氧化鋯切削類、氧化鋯烤瓷類、全瓷瓷塊壓鑄類。玻璃陶瓷切削類由玻璃陶瓷切削而成;氧化鋯切削類由氧化鋯切削而成;氧化鋯烤瓷類內(nèi)冠由氧化鋯切削而成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷瓷塊壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。聚醚醚酮類由聚醚醚酮切削而成。樹(shù)脂類由樹(shù)脂塊切削或樹(shù)脂液打印而成。注:種植上部修復(fù)體不包括種植體、基臺(tái)和其他附著件。樁核為定制式非預(yù)成根管樁核。 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。 魯械注準(zhǔn)20152170321 2024年12月31日 ?


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