各第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
??? 為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我市2024年第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告報(bào)送有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、報(bào)送對象
??? 合肥市轄區(qū)內(nèi)2024年12月1日前開辦的第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進(jìn)行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報(bào)送。
??? 二、報(bào)送時(shí)間
??? 2025年3月31日前。
??? 三、填報(bào)內(nèi)容
??? 《合肥市第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
??? 四、報(bào)送方式
??? 只需報(bào)送自查報(bào)告電子版（蓋章掃描件）至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局郵箱，無需寄送紙質(zhì)版。（紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?
|
單位
|
報(bào)送郵箱
|
聯(lián)系人
|
聯(lián)系電話
|
|
廬陽區(qū)局
|
wangxuejuan0204@163.com
|
王學(xué)娟
|
65542956
|
|
蜀山區(qū)局
|
1714583774@qq.com
|
王? 真
|
62823239
|
|
包河區(qū)局
|
bhqyxz@163.com
|
李? 欽
|
63352151
|
|
瑤海區(qū)局
|
3109949507@qq.com
|
方? 云
|
64695574
|
|
經(jīng)開區(qū)局
|
jkqsyk@sina.com
|
張楚悅
|
63821137
|
|
高新區(qū)局
|
hfgxsp@163.com
|
劉珊垚
|
65869507
|
|
新站區(qū)局
|
xzqspaqbgs@126.com
|
陳圣梅
|
65777038
|
|
肥東縣局
|
136066278@qq.com
|
夏勇峰
|
67749227
|
|
肥西縣局
|
fxxscjyxk@126.com
|
鄒明娟
|
68854499
|
|
長豐縣局
|
1804388720@qq.com
|
尹文碩
|
66673938
|
|
廬江縣局
|
980052969@qq.com
|
郭梅花
|
82566619
|
|
巢湖市局
|
chsjyx@126.com
|
梁亞蘭
|
82189892
|
|
安巢經(jīng)開區(qū)局
|
2749340388@qq.com
|
鄭水花
|
82357577
|
??? 五、報(bào)送要求
??? 自查報(bào)告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2024年自查報(bào)告”。
??? 請各經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展自查，如實(shí)填報(bào)自查情況并按時(shí)報(bào)送。逾期未報(bào)送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十八條規(guī)定進(jìn)行處理。?
合肥市市場監(jiān)督管理局
2025年1月9日
?